2018年12月21日(金)の医薬ニュース

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12月21日(金):CiRA、住友化学、大日本住友製薬のiPS細胞の製造に向けた共同研究など

経営・契約
● 武田コンシューマーヘルスケア
2019年1月1日付人事異動について
● SBIホールディングス
米国バイオベンチャーRakuten Aspyrian, Inc.への出資に関するお知らせ
● 大正製薬
大正製薬、「大衆薬」1800億円巨額買収の勝算
● 大原薬品
大原薬品 バイオベンチャーのヘカバイオと資本提携
● アステラス
国内生産子会社アステラス ファーマ テックとシミックCMO 西根工場の事業承継に関する株式譲渡契約締結
● 塩野義製薬
【PDF】自己株式の取得状況及び取得終了に関するお知らせ
● 楽天アスピリアン
楽天アスピリアン社、がん治療薬後期開発パイプラインのため、2億8400万ドルのシリーズC資金調達を完了 2018.12.21 10:11
● CiRA、住友化学、大日本住友製薬
【PDF】京都大学iPS細胞研究所、住友化学株式会社および大日本住友製薬株式会社による高品質な臨床用iPS細胞の製造に向けた共同研究の開始について
京都大学iPS細胞研究所、住友化学株式会社および大日本住友製薬株式会社による 高品質な臨床用iPS細胞の製造に向けた共同研究の開始について
マーケ・営業
基礎研究
● 大脳皮質
大脳皮質の入り口で、すでに多種の感覚情報が処理されていることを発見 ~「早い情報処理」の謎解明に期待~
● 精子幹細胞
精子幹細胞の数を一定に保つ新たな仕組みを発見
● キラル
キラルな医薬品の合成に向けた新しい戦略~アルデヒドから高汎用性キラル種をつくりだす~
● 認知症
【PDF】血清sTREM2値が認知症発症のバイオマーカーとなることを発見:久山町研究
開発
● 前立腺がん
エンザルタミド 転移性ホルモン感受性前立腺がん患者を対象とした第III相ARCHES試験結果 – 主要評価項目である画像診断による無増悪生存期間を延長 –
● 滲出型加齢黄斑変性
【PDF】RBM-007第I/IIa相臨床試験第1コホート患者投与完了のお知らせ
● 乾癬
【PDF】リリー、トルツ(イキセキズマブ)がアダリムマブに対し良好な結果を示したと発表
● 血液脳関門通過型ハンター症候群
【PDF】血液脳関門通過型ハンター症候群治療酵素製剤(開発番号:JR-141)第I/II相臨床試験結果の論文掲載(MolecularTherapy)についてのお知らせ
申請
承認
抗PD-1抗体/抗悪性腫瘍剤「キイトルーダ®」、以下の効能・効果について一部変更承認を取得  
● 1型糖尿病
選択的SGLT2阻害剤「スーグラ®錠」日本において1型糖尿病の効能・効果および用法・用量追加の承認を取得
● 血友病A
「ヘムライブラ®皮下注」インヒビター非保有の血友病Aへの適応拡大および用法・用量追加承認のお知らせ
● 非小細胞肺癌
抗PD-L1抗体「テセントリク®」 切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌に対する用法・用量追加の承認を取得
● 乳がん
抗PD-L1抗体「テセントリク®」 乳がんへの適応拡大および剤形追加に対する承認申請について
● 強直性脊椎炎
「コセンティクス」、本邦初のIL-17Aを標的とする強直性脊椎炎治療薬として効能追加の承認取得
安全性
発売
病院・薬局
● フォーミュラリー
【横浜市立大病院薬剤部】フォーミュラリーの運用開始‐PPIなど8薬効群に拡大、公的病院の役割を強く意識
その他
● がん
がん細胞1個から解析、最適薬を選択へ 成果相次ぐ
● インフルエンザ
米韓、北朝鮮へのインフルエンザ薬提供支援で合意
● 厚労省
第4回 保健医療分野AI開発加速コンソーシアム(ペーパーレス)の開催について
2018年10月17日 中央社会保険医療協議会 総会 第400回議事録
● PMDA・新着
MID-NETに関するよくあるご質問を更新しました
最適使用推進ガイドライン(医薬品)を掲載しました
「副作用が疑われる症例報告に関する情報」に平成30年8月分の情報を追加しました
平成30年度第2回審査・安全業務委員会 議事次第・資料を掲載しました
第1回 ゲノム編集専門部会の議事録を掲載しました
事務補助員(医薬翻訳事務)の募集について(採用人数を更新しました)
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