2018年12月6日(木)の医薬ニュース

日毎の製薬業界のウェブニュースの一覧です。タイトルをクリックすると詳細をご覧いただけます。

12月6日(木): iPS 細胞から眼の細胞、発作性夜間ヘモグロビン尿症に対する抗C5抗体SKY59など

経営・契約
武田薬品 臨時株主総会でシャイアー社の買収提案を承認 シャイアー社も承認
武田、巨額買収に潜むワナ  「ファイザーモデル」成果乏しく 創薬力再生、成否占う
新薬開発に消極的な日本の医薬品会社に新風~武田薬品工業がシャイアーを買収
ウェバー武田社長「財務リスクは承知、好機逃さず」
● 塩野義製薬
【PDF】呼吸器感染症治療のための一酸化窒素吸入製剤のインライセンスを前提としたVast社への出資について
● 大日本住友
大日本住友 次期中計19年4~5月発表へ 米国でのラツーダGE申請に対する特許侵害訴訟終結で
● エーザイ
【PDF】世界経済フォーラム第四次産業革命日本センターへ参画
● ファイザー
抗てんかん剤「ガバペン®錠、同シロップ」の ファイザーから富士製薬工業への製造販売承認承継について
● ナノキャリア
個人投資家様向け会社説明会(12/1東京)の動画がご覧いただけます 
● 大原薬品工業
【PDF】ヘカバイオ社との資本提携のお知らせ


薬価
● 薬価告示
次の焦点は薬価告示の時期 3月告示か増税直前告示か 両睨みの対応も
● ジャルカ
ヴィーブの抗HIV薬ジャルカ配合錠を緊急薬価収載へ 中医協総会


マーケ・営業


知財


基礎研究
● 安全性評価法
より安全な安全性評価法をめざして ~代替法への取り組み~ スティンギング発生のメカニズムを研究
● 母乳分泌量
【PDF】プロラクチンは母乳分泌量とプロラクチン自身の分泌を制御する—母乳分泌量に関与する遺伝子を発見—
● 眼の細胞
iPS 細胞から様々な眼の細胞を選択的に誘導することに成功~大阪大学とロート製薬の再生医療における共同研究~
● 移植
【医学研究】ヒヒに移植されたブタの心臓を長期間機能させる方法
● 培養
複数の細胞を同時に培養 金沢医大発のギンレイラボ
● 肥満
【PDF】肥満を抑制する遺伝子を同定! ~肥満を克服するためのゲノム医療への応用に期待~


開発
エーザイ、アルツハイマー病薬を治験へ
● 乳がん
米国のサンアントニオ乳がんシンポジウムで発表したU3-1402第1/2相臨床試験の最新データについて
● 発作性夜間ヘモグロビン尿症
発作性夜間ヘモグロビン尿症に対する抗C5抗体SKY59 第I/II相国際共同治験の中間解析結果を米国血液学会総会にて発表
● 小細胞肺癌
テセントリク®およびエヌトレクチニブが希少疾病用医薬品に指定
● リンパ腫
アストラゼネカのアカラブルチニブ(Calquence)、新たな長期データを2018年米国血液学会で発表


申請


承認
● 白血病
アッヴィ、ベネトクラクスについて、強力な化学療法が適応とならない初発の急性骨髄性白血病患者さんに対する治療薬として米国FDAより迅速承認を取得


安全性


発売


その他
● 乾癬
【PDF】乾癬の治療法、患者さんの生の声「乾癬あるある」が聞けるWEBイベント「乾癬WebTVもっと話そう、乾癬のこと2018」再放送決定12月22日(土)12時00分~
● がんと老い
第3部「がんと老い」(5)治療1回、5千万円   次世代免疫療法が上陸
● 包装
【大日本印刷】患者の服薬状況を把握‐包装を開けた時刻が記録
● 糖尿病
第11回鈴木万平記念糖尿病国際賞・第12回糖尿病療養指導鈴木万平賞の受賞者が決定しました。
● はたらく細胞
「はたらく細胞」で学ぶオプジーボ 作者描き下ろし
● 厚労省
医薬品成分を含有する製品の発見について
医療用医薬品の流通改善に関する懇談会(第28回)資料
先進医療合同会議(第70回先進医療会議、第78回先進医療技術審査部会)の開催について
第108回厚生科学審議会科学技術部会(ペーパーレス)の開催について
● PMDA・新着
サリドマイド製剤、レナリドミド製剤及びポマリドミド製剤使用における安全管理手順の改訂について(医療機関への注意喚起等)を掲載しました
医療機器・体外診断用医薬品治験相談の資料搬入日を更新しました


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