2018年12月5日(水)の医薬ニュース

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12月5日(水): 特許侵害訴訟、中外製薬 対 アレクシオンファーマ、iPS細胞から様々な眼の細胞など

経営・契約
武田薬がシャイアー買収へ、新株の発行を可決
武田薬品、シャイアー買収を決議 臨時株主総会
武田、大型M&A承認 7兆円買収が問う財務改善策  証券部 阿部真也
製薬M&A、新薬開発の最短路 武田買収の背景
武田 メガファーマ入り実現も…シャイアー買収後に待ち構える険しい道のり
● iPS アカデミアジャパン
ナカライテスク株式会社とのライセンス契約締結のお知らせ
● ACMグローバル
ACMグローバル・ラボラトリーズがブライアン・ライトを社長に任命
● ノバルティス
ノバルティス タフィンラーとメキニスト併用療法のコンパニオン診断費用負担プログラム終了


薬価
● 平均乖離率
【速報】18年9月薬価本調査 平均乖離率約7.2% 内用薬は8.2%
消費増税に伴う薬価改定 平均乖離率は約7.2%…薬価調査|DailyTopics


IT
● CEBESゲノムデータベース
ウェブサイトを開設しました
● 構造を予測
DeepMind社 タンパク質の構造を予測するAIを開発
● 人工細胞
人工細胞が物質工場に ゲノムをPCで自在に設計
● 服薬支援アプリ
ビーアイメディカル SNS運営のエンブレースと提携 服薬支援アプリなどの普及目指す
● C型肝炎
アッヴィ、包括的なデータを利用し、米国で変化を見せるC型肝炎(HCV)患者の現況を明らかに。 新しいMappingHepC com、HCVウエブサイトを研究者が簡単かつ容易に利用可能な慢性C型肝炎感染症の疫学データソースを提供


マーケ・営業


知財
● 特許侵害訴訟、中外製薬 対 アレクシオンファーマ
当社抗体改変技術に関する日本における特許権侵害訴訟の提起について
● 特許侵害訴訟、大日本住友製薬 対 後発品メーカー
【PDF】(開示事項の経過)米国における非定型抗精神病薬「LATUDA®」の後発品申請に対する特許侵害訴訟の終結について


基礎研究
● iPS細胞
iPS細胞から様々な眼の細胞を選択的に誘導することに成功
● 神経
反復学習が記憶を蓄える神経細胞集団を形成するメカニズムを解明
● クライオ電子顕微鏡
高エネ研、クライオ電子顕微鏡を公開 たんぱく質解析


開発
● がん
第3部「がんと老い」(4)光を当てて細胞破壊  高齢でも負担小さく


その他
● 理研
『理研ニュース』2018年12月号、本日発行!
● 高血圧
高血圧と痛風の薬は本当に死ぬまで飲み続けないといけないのか
● 脳死
脳死女性の子宮移植し出産 ブラジル、世界初か
● 研究会
20日に第223回研究会 医療・医薬品情報研究会
● 製薬協
2018年10月30日以降に治験119で受付けましたQ&A 3 件を新たに掲載しました。
● Highly Cited Researchers
理研の研究者20名がHighly Cited Researchers 2018に選出
● がん
二つの薬併用で、がんに相乗効果
● 厚労省
臨床研究法に伴い新設された臨床研究データベース(通称「jRCT」)が世界保健機関(WHO)のPrimary Registryとして承認されました
● PMDA・新着
オープンカウンター公告(AMED研究におけるノートPCの調達(再調達))
新医薬品等に関する対面助言の平成31年1月分日程調整結果について
医薬品におけるPACMPを用いた承認事項の変更制度に係る相談の実施依頼書及び日程調整依頼書受付日(2月受付分)を掲載しました
医薬品添付文書改訂相談の日程(5月実施分)を掲載しました
医薬品添付文書改訂根拠資料適合性調査相談の申込書受付日(2月受付分)を掲載しました
医薬品の疫学調査相談の日程(4月実施分)を掲載しました
医薬品再審査適合性調査相談の申込書受付日(2月受付分)を掲載しました
医薬品軽微変更届事前確認相談の申込書受付日(2月受付分)を掲載しました
新医薬品の申請電子データ提出確認相談の日程(1月実施分)を掲載しました
新医薬品治験相談の日程(3月実施分)を掲載しました
再生医療等製品治験相談の日程(3月実施分)を掲載しました
RS戦略相談の日程(3月実施分)を掲載しました


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