2018年11月29日(木)の医薬ニュース

日毎の製薬業界のウェブニュースの一覧です。タイトルをクリックすると詳細をご覧いただけます。

11月29日(木): 独バイエル 1万2千人を削減、タンパク質に含まれる金属イオンの電子状態など

経営・契約
● アイロムグループジーントライ
【PDF】GeneTry社が保有する多発性骨髄腫を対象とした抗体医薬シードの開発・販売等のライセンス権取得のお知らせ
● ヴィネッティ
固形腫瘍の個別化細胞治療薬の開発でテッサと提携=米ヴィネッティ
● CVSヘルス
米薬局CVS、米保険エトナ買収完了 8兆円規模
● 鳥居薬品、日本たばこ
【PDF】抗HIV薬6品の日本国内における独占的販売権に関する契約の終了について
【PDF】抗HIV薬6品の日本国内における独占的開発・商業化権及び独占的販売権に関する契約の終了について
JTが抗HIV薬の国内独占販売契約解消で合意
● テリックス、日本メジフィジックス
【PDF】テリックスと日本メジフィジックスがアクチニウム標識腎癌治療薬の開発を目指した技術提携契約を締結
● メルク
独メルク、中国で医薬品の研究拠点拡充
● バイエル
独バイエル、1万2千人を削減 全体の1割


基礎研究
● ネマリンミオパチー
遺伝性筋疾患の一種「ネマリンミオパチー」の原因となる日本人に頻度の高い変異を発見―「Genetics in Medicine」に掲載―


開発
● 心不全
ノバルティスのサクビトリル バルサルタンナトリウム水和物(開発コード:LCZ696)、左室駆出率の低下した心不全に対する基礎治療薬として、状態が安定した段階で入院中から投与開始可能であることが新たな研究結果で示される
● 肉芽腫症
アストラゼネカの呼吸器領域生物学的製剤ファセンラ、米国食品医薬品局(FDA)より好酸球性多発血管炎性肉芽腫症に対する希少疾病用医薬品指定を取得
● がん
KRAS変異がんに対する核酸医薬品 NBF-006の第1相試験 IND申請の許可


承認
アステラス、米国で白血病治療薬の承認取得
● 鎮静剤
α2作動性鎮静剤 プレセデックス®静注液「ファイザー」 小児適応の追加承認取得


発売
● 血友病
シャイアー・ジャパン 血友病治療薬「アディノベイト®静注用キット」の1500単位、3000単位を発売


製造


病院・薬局


その他
● ファイザー
ファイザー ヘルスケアスタートアップ企業を表彰 エルピクセル、Ubieなど4社 協業も視野
● バイオ後続品
メディパルHD JCRのバイオ後続品「アガルシダーゼ ベータBS」を1社流通 AR活用も
● ミカトリオ
規制改革推進会議・専門チーム会合 降圧薬・ミカトリオのレセプト記載簡素化が議題に
● 控除対象
薬局で購入した頭痛薬や肩凝り薬も控除対象に?
● ゲノム編集ベビー
 ヒト受精卵へのゲノム編集による児の誕生に関する報道について
● チベット医薬浴法
中国の「チベット医薬浴法」が無形文化遺産リスト入り
● 製薬協
「医薬品インタビューフォーム作成の手引き(改訂版)平成30年11月改訂(暫定版)」を掲載しました。
● 文科省
ライフサイエンス委員会 創薬研究戦略作業部会(第14回)の開催について
● 厚労省
薬事・食品衛生審議会 医療機器・体外診断薬部会を開催します
● PMDA・新着
2018年11月28日最適使用推進ガイドライン(医薬品)を掲載しました
クラスI 回収 該当回収品目 アコレード、アコレードMRI、ヴァリチュード
「医療機器自主回収のお知らせ(クラスI)(販売名:アコレード、アコレードMRI、ヴァリチュード)」を掲載しました
第2回 AMR専門部会の議事録を掲載しました


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