2018年11月28日(水)の医薬ニュース

日毎の製薬業界のウェブニュースの一覧です。タイトルをクリックすると詳細をご覧いただけます。

11月28日(水): ゲノム編集ベビー・臨床試験を中止、LATUDA特許侵害訴訟・大日本住友製薬など

経営・契約
● 武田薬品工業
武田のシャイアー買収 創業家元会長が「反対」
● ポーラファルマ、サンファーマ
ポーラファルマ 印サンファーマに全株式譲渡へ 薬価制度抜本改革で事業厳しく
● ユニリーバ
ユニリーバ、GSKの印食品事業買収へ交渉 FT報道
● 第一三共
ロシュグループとのHER2低発現コンパニオン診断薬の開発提携について
● ノーベルファーマ
【PDF】人事異動に関するお知らせ
● バイオジェン
バイオジェン ボナッソスCEO
● ファイザー
第一回ファイザー ヘルスケア・ハブ・ジャパンを開催 ~患者さんのニーズに対応したヘルステック・スタートアップ企業と交流~


薬価
トランプ氏の薬価改革 米国はどの国を基準にメディケアからの支払い額を決めるのか|DRG海外レポート
● 15製品
厚労省 15製品の新剤形・新規格などを薬価収載告示 バイオ後続品3製品、オプジーボ240mgも
● アガルシダーゼ ベータBS
【PDF】アガルシダーゼ ベータBS点滴静注5mg「JCR」及び同35mg「JCR」薬価収載・販売開始のお知らせ


IT
● AIチャットボット
製薬業界に特化したAIチャットボットサービスはじまる
● 国がん、木村情報
国がん AI活用で効率的な医薬品情報の提供目指す 木村情報とシステム開発
● ITヘルスケア
東大、「ITヘルスケア」社会連携講座を開設


知財
大日本住友の抗精神病薬 特許侵害訴訟で和解
大日本住友、特許巡り後発薬16社と和解


基礎研究
● ファブリー病
当研究所の研究成果である 「ファブリー病治療のための新規酵素(改変型NAGA)」 の遺伝子治療薬開発をオランダuniQure社が開始
● アトピー性角結膜炎
アトピー性角結膜炎が難治化するメカニズム ~眼表面での免疫グロブリン産生と細菌感染が病態に影響~
● アレルギー
胎内でアレルギー予防、母へ薬投与すると子に効果…マウス実験で成功
● 触覚
皮膚で触覚が生まれる仕組みの一端を解明 -表皮幹細胞が感覚神経をコントロールしている-
● 乳がん
有機合成反応で乳がん手術を改革 -迅速・簡易・安価な手術中がん診断技術を世界基準へ-
● 消化酵素
ヒト消化酵素が作られる仕組み-消化酵素が正しい構造に折り畳まれる過程に必要な因子を発見-


開発
● てんかん
【PDF】抗てんかん剤「フィコンパ®」日本申請に向けた部分てんかん単剤療法の臨床第Ⅲ相試験のトップラインにおいて主要評価項目を達成
● 脊髄損傷
iPSで脊髄損傷治療へ、慶大が臨床研究を承認


申請
小野薬品 がん悪液質用薬アナモレリンを国内申請 承認されれば初の治療薬に


承認
● 悪性腫瘍
抗HER2ヒト化モノクローナル抗体 抗悪性腫瘍剤トラスツズマブBS点滴静注用60mg「NK」・同150mg「NK」の効能・効果、用法・用量追加承認について
● 肺がん
欧州委員会によるクリゾチニブの治療歴を有する患者に対するALK陽性非小細胞肺がん治療剤「ALUNBRIG®(一般名: brigatinib)」の承認について
● 心膜シート
心膜シート「ペリビーム®」国内製造販売承認のお知らせ
「デュラビーム®」に続き、エムスリーグループで理研シーズを製品化。 心膜シート「ペリビーム®」国内製造販売承認のお知らせ


安全性
● 高齢者
「薬の副作用にも言及」高齢者向け安全運転教室


発売
● 緑内障
参天製薬 緑内障・高眼圧症治療薬エイベリス点眼液0.002%を発売
● 疼痛
経皮吸収型持続性疼痛治療剤『フェントス®テープ』 新用量「0.5mg」の薬価基準収載および発売に関するお知らせ
● 悪性腫瘍
抗悪性腫瘍剤トラスツズマブBS点滴静注用「第一三共」新発売のお知らせ
第一三共、初のバイオ後続薬を発売


病院・薬局


その他
ゲノム編集の双子誕生に中国人科学者が批判声明 すでに次の計画に着手か
中国の科学者が「ゲノム編集ベビー」誕生を宣言、専門家「科学界の特大危機」
中国で「ゲノム編集女児」誕生か 大学側は「倫理違反」
ゲノム編集した双子、誕生はうそ? 中国で批判広がる
中国でゲノム編集による双子の女児誕生か、倫理的問題巡り内外から批判
“ゲノム編集ベビー” 中国でも批判相次ぐ
● 医薬品業界
【端末活用術】ノーベル賞受賞に留まらない波に乗る日本の医薬品業界
● 公募
創薬研究公募の実施について
● 公的医療予算
【CBRファーマインサイツ調査報告】公的医療予算削減と医薬品企業
● 厚労省
第3回免疫アレルギー疾患研究戦略検討会 議事録
第27回厚生科学審議会感染症部会(ペーパレス)資料
医療機器自主回収のお知らせ(クラスⅠ)
薬事・食品衛生審議会副作用・感染等被害判定第二部会 議事要旨別添
● PMDA・新着
最適使用推進ガイドライン(医薬品)を掲載しました
クラスI 回収 該当回収品目 アコレード、アコレードMRI、ヴァリチュード
「医療機器自主回収のお知らせ(クラスI)(販売名:アコレード、アコレードMRI、ヴァリチュード)」を掲載しました
第2回 AMR専門部会の議事録を掲載しました


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