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2018年11月28日(水)の医薬ニュース

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11月28日（水）： ゲノム編集ベビー・臨床試験を中止、LATUDA特許侵害訴訟・大日本住友製薬など

経営・契約
● リプロセル
【PDF】湘南ヘルスイノベーションパークへの入居のお知らせ


薬価
● トランプ政権
トランプ政権、薬価抑制で一部医薬品をメディケア対象外とする提案


IT
● つながる薬
「つながる薬」で患者のデータを蓄積　医療体験に変革を起こす薬剤師集団


知財
● LATUDA特許侵害訴訟、大日本住友製薬 対 後発品メーカー
【PDF】（開示事項の経過）米国における非定型抗精神病薬「LATUDA®」の後発品申請に対する特許侵害訴訟に関する紛争終結について


基礎研究
● ぜんそく
ぜんそく薬、乳児期アレルギー予防か 妊婦に投与で


開発
● 肺がん
【PDF】ブリストル・マイヤーズ スクイブ社、オプジーボとヤーボイの併用療法が第III相CheckMate -451試験において、ファーストライン化学療法終了後の進展型小細胞肺がん患者の維持療法として、プラセボと比較して、主要評価項目である全生存期間を達成しなかったことを発表


申請
● がん悪液質
【PDF】グレリン様作用薬、アナモレリン塩酸塩（ONO-7643）がん悪液質に係る効能・効果で国内製造販売承認申請


承認
● 急性白血病
米FDA　急性白血病治療薬・Daurismo承認　高齢者への投与可能に


安全性
● ジオン
厚労省　重大な副作用で医療用薬の添付文書改訂指示　ジオン「禁忌」に過敏症既往症患者


発売
● 急性リンパ性白血病
AABP　再発・難治性のB細胞性急性リンパ性白血病治療薬ビーリンサイト点滴静注用を発売


病院・薬局
● 薬盗み
執行猶予の薬剤師、また薬盗み逮捕　勤務先の薬局から劇薬


その他
● ゲノム編集ベビー
遺伝子編集した女児誕生と主張の中国科学者、臨床試験中止を発表


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