2018年11月26日(月)の医薬ニュース

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11月26日(月): 医薬品の広告違反などの防止で課徴金制度を導入、薬機法改正案に明記へなど

経営・契約
● GSK
GSK 腎性貧血薬ダプロデュスタットで協和キリンと販売提携 19年下期に申請予定
● 湘南アイパーク
湘南アイパーク 創薬技術とデジタル技術を融合 エコシステム構築で早期ビジネス化に期待
● セルシード
【PDF】再生医療受託サービス開始のお知らせ
セルシードが再生医療受託サービスの第1号案件を受注
● シミック、山梨大学
国立大学法人山梨大学との研究等連携協定の締結について
● ITヘルスケア
【PDF】東京大学、ネオファーマジャパン、クロエ「ITヘルスケア」社会連携講座を開設
● 3Hライフサイエンス研究所
ヒトと健康をつなぐ科学的研究・分析を目的とした「3Hライフサイエンス研究所」を設立 ~健康と幸せに関するライフサイエンスをテーマに産学連携・共同研究・人材育成を促進~
● 田辺三菱製薬
田辺三菱製薬、本社中枢機能を大阪から東京へ移転
新薬まず米投入、遺伝子治療薬も 田辺三菱・三津家社長に聞く 米から海外挽回


薬価


IT
【厚科審制度部会】オンライン服薬指導のルール整備‐「限定的」など慎重意見相次ぐ
オンライン診療の実施方法など必要な見直しを主張 – 諮問会議などの中間整理
● ロボット展
宮城で「医療と介護のロボット展」 人口減少地域支える新たなビジネス示す


マーケ・営業
医薬品の広告違反などの防止で課徴金制度を導入へ – 厚科審・部会が了承、薬機法改正案に明記


基礎研究
● LAG-3
免疫チェックポイント分子LAG-3はMHCクラスII分子を構造に依存的に認識することによりヘルパーT細胞の応答を選択的に抑制する
● 制御性T細胞
自己免疫疾患と環境因子とをつなぐ制御性T細胞におけるβカテニンの活性化
● 黒渋病
ラッカセイの黒渋病とさび病に対する抵抗性遺伝子の候補を同定しました
● ヒトゲノム
ヒトゲノムで未解明だった10%のデータがアフリカ系のDNAから見つかる


開発
● iPS移植
iPS移植でがん化防ぐ工夫、パーキンソン病治験1例目
● 脊髄小脳失調症
【PDF】再生医療製品ステムカイマルの希少疾病用再生医療等製品の指定の了承について
● 食道胃接合部がん
KEYTRUDA®(ペムブロリズマブ)、PD-L1陽性(CPS≧10)の進行性食道がんまたは  食道胃接合部がん患者において、化学療法と比較して全生存期間(OS)を有意に延長  
● 血液凝固阻止剤
旭化成ファーマ、血液凝固阻止剤の臨床試験
● アルツハイマー病
富士フイルム、アルツハイマー病薬治験 欧州で


承認
【PDF】ヴィーブヘルスケア株式会社初めての2剤レジメン(2DR)「ジャルカ配合錠」の承認を取得


安全性
● 武田薬品
医療用麻薬7製品を自主回収‐一部の製品に着色


病院・薬局


その他
● 専門家
がん、コレステロール、処方薬…医療を蝕む「専門家」の存在
● ゲノム医療
ゲノム医療 検査の役割拡大 シスメックス会長兼社長CEO 家次恒氏
● エイズ
エイズ死者100万人切る 国連推計、ピーク時の半数に
● 南九州ALC
アトル 鹿児島に高機能物流センター「南九州ALC」 11月24日稼働
● TBC広島
東邦HD 高機能物流センター「TBC広島」稼働 入荷から出荷まで90%を自動化
● 合成法
向山光昭氏が死去…有機化合物の合成法を開発
● スイス
豊か過ぎるスイス 医薬品が高いのは誰のせい?
● 厚労省
新薬まず米投入、遺伝子治療薬も 田辺三菱・三津家社長に聞く 米から海外挽回
新型インフルエンザ対策に関する小委員会  第3回公衆衛生対策作業班会議(ペーパーレス)を開催します
概算医療費データベース
医療保険医療費データベース
● PMDA・新着
クラスI 回収 該当回収品目 照射濃厚血小板-LR「日赤」
「抗インフルエンザウイルス薬の使用上の注意に関する注意喚起の徹底について」を掲載しました
「平成30年度医薬部外品承認申請実務担当者説明会」開催のご案内
ファーマコゲノミクス・バイオマーカー相談(試験計画要点確認)の結果を追加しました


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