2018年11月12日(月)の医薬ニュース

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11月12日(月): 非アルコール性脂肪性肝炎の治療薬候補、ゲノム医療に多くの課題など

経営・契約
● 日医工
【PDF】2019年3月期 第2四半期報告書を掲載しました。
● 武田薬品
シャイアー社の買収に関する臨時株主総会招集ご通知の公表について
● ノバルティス、ファイザー
ノバルティス、NASH治療の進歩に向けファイザーと臨床試験に関する提携を発表
● LG化学
LG化学、がん免疫治療薬の開発に参画 米製薬に最大450億円提供


薬価


IT
● 膵臓癌
13歳の少年がAIを利用した膵臓癌の治療法を開発する
● 添付文書
【厚科審制度部会】添付文書電子化、概ね賛同‐紙媒体の製品同梱を廃止へ
● 薬剤投与
テルモと京都大学、共同研究を開始 IoT対応ポンプを用いた薬剤投与ワークフロー確立を目指す
● 治療アプリ
医師が処方する「治療アプリ」が登場間近


基礎研究
● がん
がん組織に薬剤を選択的に送達し、薬効を高めるリポソーム製剤「FF-10832」の研究成果 がん細胞に薬剤が持続的に作用するメカニズムを解明 免疫チェックポイント阻害剤との併用投与で生存期間延長を確認
● ぜんそく
ぜんそくなどのアレルギー疾患における新たなブレーキ経路の発見
● 脳小血管病
脳小血管病の新たな疾患責任遺伝子を発見
● NASH
非アルコール性脂肪性肝炎の治療薬候補を開発 大阪のスタートアップ


開発
● 乳がん
進行または転移性乳がんを対象とした 日本主導のアジア国際共同医師主導治験を開始 日本のアカデミア主導の国際共同臨床試験の推進 


承認
● ALK阻害剤
ニチレイバイオサイエンス ALK阻害剤のコンパニオン診断薬で追加承認 クリゾチニブも使用可能に


安全性
● ARB
厚労省 ARBの発がん性物質混入問題で迅速な対応を


発売


その他
● がん治療
がん治療 広がる選択肢 オプジーボ 注目集める 「確かな情報を」 過剰な期待に警鐘も
● ノーベル賞
今年のノーベル賞、抗体薬に脚光  (WAVE)DCIパートナーズ社長・成田宏紀氏
● 開封確認ラベル
岩田レーベル、「開封確認ラベル」開発 医療・医薬品分野に向け
● 製薬協
製薬協会長記者会見のご案内
● 厚労省
「医療通訳配置等間接補助事業」の実施団体(外国人患者受入れ拠点病院)の公募が開始されました
2018年9月13日 指定難病患者データ及び小児慢性特定疾患児童等データの提供に関する有識者会議(第1回) 議事録
第2回 革新的医薬品創出のための官民対話資料
2018年9月13日 指定難病患者データ及び小児慢性特定疾患児童等データの提供に関する有識者会議(第1回) 議事録
● PMDA・新着
添付文書改訂相談に基づく添付文書改訂(医薬品)を掲載しました
一般競争入札公告(医薬品製造業者の外国工場(インド)への立入調査の実施における通訳業務) 11月12日 本調達は中止となりました
事務補助員(一般翻訳事務)の募集について
第5回MID-NET利活用申出前研修の受付を開始しました


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