2018年10月22日(月)の医薬ニュース

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10月22日(月): 田辺三菱製薬とファーマフーズ、自己免疫疾患治療の抗体医薬など

経営・契約
● 沢井製薬
「透明性に関する指針」に、透明性ガイドラインによる医療機関等への資金提供に関する情報(2017年度分)を公開しました。
● ビヨンドネクスト
ヘルスケア、100億円規模 ビヨンドネクストが新ファンド
● インテージヘルスケア
インテージHD 新会社「インテージヘルスケア」発足へ 子会社のアンテリオとアスクレップの統合で
● エーザイ、MSD
エーザイとMSD 日本で「レンビマ®」(レンバチニブ)の情報提供における協業を開始
● ノバルティス
ノバルティスは第3四半期に、今後の成長を牽引する先端治療プラットフォームの前進を含む力強い成長とイノベーションを実現
● 塩野義薬
塩野義薬が後場プラス転換、資本参加先が抗HIV治療におけるドルテグラビルとラミブジン合剤の承認を申請
● アネロファーマ、中外製薬
ビフィズス菌を用いた新規抗がん剤に係る共同研究契約を中外製薬株式会社と締結


薬価


IT
● 治療用アプリ
治療用アプリ開発にもデジタル活用 田辺三菱製薬の三津家正之社長に聞く
● 表現型予測
ジーンクエストと産業技術総合研究所、「人工知能を用いた遺伝子多型からの表現型予測の新規手法と日本人個人向け遺伝子解析サービスへの応用」について国際学会発表
● 夢ツイート
アッヴィ、音楽クリエイター ヒャダイン氏とともに「乾癬患者さん応援ソング制作プロジェクト」を開始、乾癬患者さんからの「夢ツイート」を募集


基礎研究
● 複合免疫不全症
【PDF】「IKBKB遺伝子の機能獲得型変異による新たな複合免疫不全症を発見」―免疫応答におけるNF-κB経路の重要性が明らかに―


開発
進行性ALK陽性非小細胞肺がんに対するフロントライン治療としてALUNBRIG® (一般名:brigatinib)と  クリゾチニブを比較したALTA-1L試験における頭蓋内病変に対する有効性について
第一三共 非小細胞肺がん対象に「DS-1205」フェーズ1開始 EGFG阻害薬投与後の進行に
● 大腸がん
欧州臨床腫瘍学会(ESMO)で発表したtrastuzumab deruxtecan(DS-8201)第1相臨床試験の最新データについて
● 胃がん
【PDF】抗悪性腫瘍剤「ロンサーフ®」切除不能胃がん患者を対象とした第Ⅲ相臨床試験結果をESMO2018(欧州臨床腫瘍学会)にて発表TheLancetOncologyに論文掲載
● 膀胱がん
【PDF】オプジーボとヤーボイの併用療法が、進行膀胱がん患者において有望な結果を示す
● 潰瘍性大腸炎
中等症から重症の潰瘍性大腸炎成人患者においてウステキヌマブの単回投与による臨床的寛解およびクリニカルレスポンス導入を第3相試験の新データが裏付け
● 乳がん
ロシュの免疫療法薬、侵襲性の強い乳がんの患者に延命効果
テセントリク®とパクリタキセル(アルブミン懸濁型)の併用は、PD-L1の発現が認められる転移性トリプルネガティブ乳がん患者さんの一次治療での転帰を改善
● 固形がん
ロシュ社が開発中のentrectinibはNTRK融合遺伝子陽性の固形がん患者さんにおいて腫瘍縮小効果を示した


申請
● アレルギー点眼剤
参天 抗アレルギー点眼剤DE-114Aを承認申請 アレジオン点眼液の高用量製剤


承認


病院・薬局


その他
● HIV
錠剤を毎日1粒の飲む「PrEP」がゲイのHIV感染リスクを劇的に減少させることが明らかに
● 培養受託
【PDF】当社子会社によるウイルス性疾患等の治療と予防を目的とした第三種再生医療等としての免疫細胞治療に用いる樹状細胞の培養受託のお知らせ
● バイオ医薬品
【じほうPTJセミナー】「バイオ医薬品市場での競争力向上へ」11月開催
● 認知症
認知症治療薬がよく効く患者は40人に1人だけ!? フランスは保険の対象外に
● 臨床統計学
新薬の開発や承認において欠かせない臨床統計学のエキスパート 竹内正弘博士を特集Technologist’s magazine[テクノロジストマガジン]vol.16発刊
● 厚労省
バイオ医薬品・バイオシミラー講習会
2018年7月18日 中央社会保険医療協議会 総会 第397回議事録
2018年6月20日 中央社会保険医療協議会 総会 第396回議事録
2018年4月25日 中央社会保険医療協議会 総会 第392回議事録
第1回厚生科学審議会科学技術部会「ヒトゲノム・遺伝子解析研究倫理指針の見直しに関する専門委員会 タスクフォース」(第1回医学研究等に係る倫理指針の見直しに関する合同会議 タスクフォース)の開催について
● PMDA・新着
医療機器・体外診断用医薬品治験相談の資料搬入日を更新しました
クラスI 回収 該当回収品目 照射赤血球液-LR「日赤」


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