2018年10月3日(水)の医薬ニュース

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10月3日(水): 2018年ノーベル化学賞 米英の3氏に、ファージディスプレーなど

経営・契約
富士フイルムホールディングス CSR(企業の社会的責任)の取り組みのページをリニューアル
● デルタフライ
デルタフライの江島社長「40~50の新薬開発目指す」
● 小野薬
小野薬 粘りの自社開発  オプジーボを本庶氏と共同研究 重い負担、主流は買収
ノーベル賞で急騰した「小野薬品」の株価が伸び悩んだワケ
● アマリン
バイオ医薬品アマリンに買収観測、心臓症患治療薬の臨床試験結果で
● メディカルシステムネットワーク
メディカルシステムネットワーク ネットワーク事業加盟3000件突破 流通効率化、地域医療連携の支援強化へ
● トランスジェニック、京ダイアグノスティクス
【PDF】ヒトがん幹細胞スフェロイド移植マウスPDSXを用いた非臨床試験に関する京ダイアグノスティクス株式会社との業務提携契約締結のお知らせ
● 武田薬品工業
シャイアー買収に反対の株主グループ、武田薬CEOに質問状送付


マーケ・営業


知財
● Ampyra特許訴訟
Blocking Patent Discounts Objective Indicia Of Non-Obviousness


基礎研究
● ヘルペス脳炎
TLR3-mTOR複合体2シグナルによるヘルペス脳炎の制御


開発
● 糖尿病
【PDF】糖尿病患者にトレシーバ®を投与することで、インスリン グラルギン U100と比較して、低血糖の発現リスク上昇を伴うことなく、血糖コントロールが改善する可能性がある
【PDF】2型糖尿病の予防と治療の鍵を握るのは、社会的・文化的要因に取り組むこと
● 夜間低血糖
【PDF】ライゾデグ®配合注はインスリン グラルギン U100とインスリン アスパルトの併用と比較して、1日1回投与というシンプルなソリューションを提供し、夜間低血糖のリスクを低下させる
● 希少疾病
Axicabtagene Ciloleucelの希少疾病用再生医療等製品の指定について
● アルツハイマー病
【PDF】タウPETイメージング製剤Flortaucipirについて第III相試験のポジティブな結果を公表


申請


承認
● EMA
EMA NSCLC治療薬Alunbrigなど9品目承認勧告
● 多発性骨髄腫
【PDF】Kyprolis®(カルフィルゾミブ)70mg/㎡の週1回投与とデキサメタゾンの併用療法(Kd70)について、再発または難治性の多発性骨髄腫患者の治療薬として、FDAから承認を取得


その他
● アレルギー
【厚労省】アレルギー研究、初の10カ年戦略‐層別化医療など実現目標に
● 蚊媒介感染症
【PDF】2018年度蚊媒介感染症サーベイランス結果【速報版】10月3日更新
● 年をとることに不安
65歳以上の7割が「年をとることに不安」 男性より女性10ポイント高く バイエル薬品の調査
● がんゲノム医療
がんゲノム医療「連携病院」に35施設を追加指定 – 厚労省
● ノーベル化学賞
ノーベル化学賞、米英の3氏に たんぱく質改良手法で
【動画】ノーベル化学賞 米英の研究者3人に決まる
● 製薬協
本庶佑先生のノーベル賞受賞に伴う製薬協会長コメント
● 厚労省
第1回免疫アレルギー疾患研究戦略検討会 議事録
● PMDA・新着
第1回 AMR専門部会の議事録を掲載しました
簡易相談の日程(11月実施分)を掲載しました
新医薬品等に関する対面助言の平成30年11月分日程調整結果について
医薬品におけるPACMPを用いた承認事項の変更制度に係る相談の実施依頼書及び日程調整依頼書受付日(12月受付分)を掲載しました
医薬品添付文書改訂相談の日程(3月実施分)を掲載しました
医薬品添付文書改訂根拠資料適合性調査相談の申込書受付日(12月受付分)を掲載しました
医薬品の疫学調査相談の日程(2月実施分)を掲載しました
医薬品再審査適合性調査相談の申込書受付日(12月受付分)を掲載しました
医薬品軽微変更届事前確認相談の申込書受付日(12月受付分)を掲載しました
新医薬品の申請電子データ提出確認相談の日程(11月実施分)を掲載しました
新医薬品治験相談の日程(1月実施分)を掲載しました
再生医療等製品治験相談の日程(1月実施分)を掲載しました
RS戦略相談の日程(1月実施分)を掲載しました


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