2018年9月26日(水)の医薬ニュース

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9月26日(水): iPS医療 富士フイルムが治験へ、特発性肺線維症患者における臨床試験データなど

経営・契約
● ポクセル
都内に日本法人‐社長に元ヤンセンの金子氏 仏ポクセル
● ノボ ノルディスク
【PDF】ノボ ノルディスク ファーマ、郡山市、福島県立医科大学「郡山市における糖尿病対策に係る研究」の共同研究基本契約を締結
● マルホ、田薬品工業
【PDF】マルホ株式会社と前田薬品工業株式会社の資本提携解消のお知らせ
● 田辺三菱製薬
海外子会社の社名変更に関するお知らせ
吉富薬品株式会社 人事異動に関するお知らせ
● キッセイ薬品工業
キッセイ薬品工業(松本市) 新薬開発へ海外と連携 主力品の特許切れに備え
● アルナイラム
アルナイラムが日本上陸、siRNAを順次投入へ 法人を設立、5年以内にパチシランなど4品目
● スズケン
スズケン EPSホールディングスと合弁会社設立 希少疾病用薬でリモートディテール展開
● ICS
AmerisourceBergen子会社 3PL流通センター開所
● コニカミノルタ
コニカミノルタ、遺伝子などで体質分析の新会社設立
● 富士フイルム
iPS医療、富士フイルムが治験へ 企業初、年度内に国へ申請 (1/2)
● 林原、ロンザ
林原、スイス製薬大手と長期契約 水溶性カプセル原料供給
● 協和発酵キリン
協和発酵キリン 宮本昌志社長<4>一本のリポートで日本帰国
● 塩野義製薬
塩野義製薬医薬研究本部 塩田武司本部長 「創薬」が成長の基本 10年で五つの新薬
● ケアネット
【特集】ケアネット Research Memo(1):製薬企業向け医薬営業支援サービスが好調持続、新たな成長施策の取り組みを開始
● ロート
二足のわらじ本業に活気 ロート、70人経験中


薬価


IT


マーケ・営業
● GL
厚労省 販売情報提供活動GLを公表 MSLにも適応 売上至上主義のMR評価は不適切


知財
● iPS アカデミアジャパン
周辺特許情報を更新しました


基礎研究
● 空腹にならない薬
「空腹にならない薬」の完成は近い? マウスによる実験に国際研究チームが成功


開発
● 肺がん
進行性ALK 陽性非小細胞肺がんに対するフロントライン治療としてALUNBRIG®(一般名:brigatinib)とクリゾチニブを比較したALTA-1L試験における有効データについて
ロシュ社が開発中のentrectinibはROS1陽性の肺がん患者さんに対し2年以上にわたる持続的な効果を示した
● 乾癬
乾癬の臨床試験の成績として、リサンキズマブが健康関連の生活の質を改善したことを発表
● 緑内障
DWセラピテ研が急反発、緑内障治療剤の臨床試験が終了
● 滲出型加齢黄斑変性
【PDF】日本人の滲出型加齢黄斑変性患者さんを対象とした2種類のTreatandExtend投与レジメンでのアイリーア®の有効性が、2年目の試験結果でも確認
● 特発性肺線維症
重度の特発性肺線維症(IPF)患者における、ニンテダニブの臨床試験データが発表
● 皮膚炎
アッヴィ、第27回欧州皮膚科・性病学会議(EADV)にてアトピー性皮膚炎を対象とする ウパダシチニブ後期第II相試験の長期(32週)成績および患者報告アウトカムの成績を発表
● 乾癬
アッヴィ、乾癬を対象とする3つの第III相臨床試験の患者報告アウトカムの成績として、リサンキズマブが健康関連の生活の質を有意に改善したことを発表
● 変形性関節症
EP4拮抗薬AAT-007の治験が中華人民共和国において開始されました


承認
● がん
【PDF】がん治療薬「デュベリシブ」が米国食品医薬品局(FDA)から承認を取得


発売


その他
● 後発品
【厚労省】後発品薬剤料が1兆円突破‐17年度概算医療費は42.2兆円
● 透明性ガイドライン
【製薬協】透明性ガイドラインを改訂‐臨床研究法施行に対応
● がん
今後のがん治療 どんどんいわゆる抗がん剤が減っていく
● 医薬品リスク管理計画(RMP)
PMDA RMPの認知度 病院48.2%、薬局17.4% 企業作成の関連資材「活用は必須」
● 認知症
認知症予防にパズル 臨床実験の実施目指しCF
● 厚労省
第53回厚生科学審議会疾病対策部会造血幹細胞移植委員会(資料)
薬事・食品衛生審議会 医療機器・体外診断薬部会を開催します
● 製薬協
「治験の実施状況の登録について」(薬生薬審発0326第3号)に関する製薬協Q&Aを掲載しました。
● PMDA・新着
第30回科学委員会の議事録を掲載しました


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