2018年9月20日(木)の医薬ニュース

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9月20日(木): 米国特許侵害訴訟、HEMLIBRA、バクスアルタ 対 中外製薬・ジェネンテックなど

経営・契約
● メトセラ
慶応大発の医療ベンチャーがNEDO事業に採択 心不全の再生医療実現を目指す
● Tスクエアソリューションズ
東和薬品とTISが合弁会社を設立-地域共生社会の実現のためのITサービス提供を目指す-


薬価


IT


知財
● 米国特許侵害訴訟、HEMLIBRA、バクスアルタ 対 中外製薬・ジェネンテック
米国特許侵害訴訟における当社に対する訴えの却下に関するお知らせ
シャイアーの訴え却下、中外製薬の血友病薬
● 日本特許侵害訴訟、ワンパル、大塚製薬工場 対 エイワイファーマ
【PDF】大塚製薬工場、エイワイファーマ株式会社および株式会社陽進堂に対し特許侵害訴訟を提起
大塚製薬工場、エイワイファーマなどを提訴  輸液の製剤特許侵害を主張
● クリスパー
百年に一度の発明…ゲノム編集技術「クリスパー特許」の気になる行方


基礎研究
● 骨の再生
骨の再生に適した環境を作り出す移植用間葉系幹細胞の調整法 〜抗酸化物質 N-アセチルシステインの応用〜


開発
● 重症喘息
アストラゼネカ、好酸球性の重症喘息患者さんを対象とする長期第III相BORA試験において、ファセンラが一貫した安全性および持続的な有効性を示す


申請
● 認知症
ノバルティスと小野 抗認知症薬リバスタッチとイクセロンの貼付基材変更で承認申請 かゆみ等指摘受け


承認


安全性


製造
● バイオ医薬品
AGC、動物細胞を用いたcGMP対応バイオ医薬品開発・製造受託設備を千葉工場に新設


その他
● 臨床試験
新薬開発の臨床試験、英が施設利用を簡略化 外資の活用後押し
● がん早期発見
がん早期発見 事業化競う  島津や日立、血液・尿を分析 低価格、普及のカギ
● 生産高予測
矢野経済研究所 国内医療用医薬品の生産高予測 2025年に向け縮小 7兆円台も
● アトピー
正しく塗れば劇的改善も アトピーなど皮膚科の塗り薬
● シンガポール
シンガポールと中国医学で協力、重慶に拠点
● iPS細胞培養
【セミナーのご案内】iPS細胞培養・分化誘導の基本と応用技術【入門セミナー】 10月26日開催 主催:(株)シーエムシー・リサーチ
● スーパーバグ
どの抗生物質も効かない……「スーパーバグ」が世界に蔓延、豪科学者が警告
● ゲノム医療
「ゲノム医療」を拡充 神奈川県立がんセンター
● ノーベル賞予想
米社のノーベル賞予想 京大の金久特任教授が候補
● 厚労省
食品衛生分科会 新開発食品調査部会 遺伝子組換え食品等調査会
中央社会保険医療協議会の開催について
薬事・食品衛生審議会 食品衛生分科会 新開発食品調査部会 遺伝子組換え食品等調査会資料
● PMDA・新着
第1回一般向け公開シンポジウム「知っておきたい「くすり」の話」開催のご案内(報道関係者向けニュースリリース)
第1回一般向け公開シンポジウム「知っておきたい「くすり」の話」開催案内を掲載しました
医薬品安全性情報の入手・伝達・活用状況等に関する調査結果と望まれる方向の公表について(ニュースリリース)
我が国における医薬品一般的名称(JAN)の申請等についてのページにJANの変更手続きについて掲載しました


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