2018年9月5日(水)の医薬ニュース

日毎の製薬業界のウェブニュースの一覧です。タイトルをクリックすると詳細をご覧いただけます。

9月5日(水): ヒトの脊髄神経幹細胞の作製、新たなT細胞分化制御機構など

経営・契約
● アジレント
アジレント・テクノロジー、ProZyme買収を完了
● オンコリス
オンコリス Research Memo(2):ウイルス製剤を用いた医薬品事業及びがん検査薬事業を展開
● メドピア
メドピアグループ、重症化予防プログラムを提供するPREVENTと提携 ~健康保険組合向けに予防支援サービスを強化~
● 協和発酵キリン
Kyowa Hakko Kirin (Singapore) Pte. Ltd.の社名変更について
● ニプロファーマ
【PDF】子会社における医薬品物流棟の運用開始のお知らせ


基礎研究
● 生殖細胞形成
体細胞遺伝子の抑制による生殖細胞形成の分子機構―HDAC3タンパク質による生殖細胞形成の制御―
● 脊髄神経幹細胞
ヒトの脊髄神経幹細胞の作製および損傷した脊髄における動態
● 不均一性
細胞間の不均一な分子活性によって細胞が死ぬか生きるかの運命が決まることを発見 〜負の制御が細胞間でばらつくことで細胞間の不均一性が生み出される〜
● T細胞分化制御
新たなT細胞分化制御機構を発見 -Cd4サイレンサー非依存的なCd4遺伝子発現制御-
● 抗ウイルスシグナル
ショウジョウバエにおける抗ウイルスシグナル伝達経路および新規の抗ウイルスタンパク質の発見


開発


申請
● 癌
【PDF】バイエル、トロポミオシン受容体キナーゼ(TRK)融合を有する癌の治療薬としてLarotrectinibの欧州における販売承認申請を提出


承認
● 肝細胞がん
「レンビマ®」(レンバチニブ)について、全身化学治療歴のない切除不能な肝細胞がんに対する治療薬として中国当局より承認を取得


発売


製造


その他
● SGLT2阻害薬
専門医も関心大 糖尿病治療薬「SGLT2阻害薬」に新たな効果
● Muse細胞
今、注目のMuse細胞の発見者 出澤真理氏が第4回がん撲滅サミットに登場!
● 認知症
認知症、薬に頼らずケア充実 うつなどが改善する例も
● 薬機法
【自民党小委員会】薬機法見直しで意見聴取‐薬局の規制に意見相違も
● 新時代戦略研究所
新時代戦略研究所が健康長寿テーマに年内にも提言とりまとめ 一般社団法人化 
● 理研ニュース
『理研ニュース』2018年9月号、本日発行!
● 大腸がん
大腸がん予防にアスピリン 中川恵一
● 潰瘍性大腸炎
原因不明・完治困難「潰瘍性大腸炎」…薬で炎症抑え、寛解維持が治療の基本
● 厚労省
第5回薬剤耐性ワンヘルス動向調査検討会
● PMDA・新着
先駆け審査指定制度対象品目一覧(医薬品)を更新しました
第1回 AMR専門部会の資料を掲載しました
新医薬品等に関する対面助言の平成30年10月分日程調整結果について
医薬品におけるPACMPを用いた承認事項の変更制度に係る相談の実施依頼書及び日程調整依頼書受付日(11月受付分)を掲載しました
医薬品添付文書改訂相談の日程(2月実施分)を掲載しました
医薬品添付文書改訂根拠資料適合性調査相談の申込書受付日(11月受付分)を掲載しました
医薬品の疫学調査相談の日程(1月実施分)を掲載しました
医薬品再審査適合性調査相談の申込書受付日(11月受付分)を掲載しました
医薬品軽微変更届事前確認相談の申込書受付日(11月受付分)を掲載しました
新医薬品の申請電子データ提出確認相談の日程(10月実施分)を掲載しました
新医薬品治験相談の日程(12月実施分)を掲載しました
再生医療等製品治験相談の日程(12月実施分)を掲載しました
RS戦略相談の日程(12月実施分)を掲載しました


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