2018年9月3日(月)の医薬ニュース

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9月3日(月): 大正製薬HD 早期退職者募集に948人、ヒュミラのADC開発など

経営・契約
● 大正製薬
大正製薬HD 早期退職者募集に948人応募 対象者の約3割
● アッヴィ
【アッヴィ合同会社】二桁成長と売上トップ20入りへ‐ヒュミラのADC開発も
● 田辺三菱
田辺三菱製薬工場株式会社 組織変更および人事異動に関するお知らせ
● 大日本住友
【PDF】人事異動のお知らせ
● AskAt
本社移転のお知らせ
● 日医工
【PDF】第9回新株予約権(行使価額修正条項付)の月間行使状況に関するお知らせ
● エムスリー
【PDF】米国治験実施施設を買収~カリフォルニアで3施設を獲得し、新たに5万人の患者にアクセス~
エムスリー 新日本科学SMOを完全子会社化へ 臨床試験支援事業を強化
● ラクオリア
ラクオリア創薬、費用先行し赤字継続


基礎研究
● 遺伝子多型
核酸クロマトグラフィーストリップを利用して医薬品の効果や副作用に関連する遺伝子多型を簡易迅速検出する方法の開発に成功しました
● 大腸がん幹細胞
患者由来大腸がん幹細胞培養を用いた薬剤感受性試験を開発 -個別化医療の実現へ期待-
● カイコ
カイコの生き残り戦略を解明 -植物の香り生成を操作する新規酵素発見-
● オートファジー
神経細胞のオートファジー機能の低下と精神疾患との関連を実証 -精神疾患の新たな治療戦略の開発に期待-
● 炎症
リソソーム膜の透過性亢進がヒト血管平滑筋細胞の炎症を誘導する


開発


申請


承認


安全性
● 新発見
薬には恐ろしい副作用も、だが「圧倒的にいいこと多い」と薬剤師


発売
● GMP文書管理パッケージ
日立産業制御ソリューションズ,教育管理機能を追加した医薬品・医療機器業界向けGMP文書管理パッケージ「HITQUAA」新バーションを販売開始 〜教育の実施漏れを防止し,省令順守,品質と安全性の確保,管理業務の負担軽減を実現〜
● ジフェノキシラート
Upsher-Smith Laboratories, LLC 米国におけるジフェノキシラート塩酸塩・アトロピン硫酸塩錠2.5mg/0.025mg発売のお知らせ


その他
● ジカウイルス
国内で初めて分離されたジカウイルスの提供について
● 科研費
「私と科研費No. 115(平成30年9月)」を掲載しました。
● メディカル・アフェアーズ
シミック・アッシュフィールド メディカル・アフェアーズ人材養成講座を開講
● 公募
平成30年度 「創薬基盤推進研究事業」(薬用植物国産化・利活用促進プロジェクト)に係る公募(2次公募)について
平成30年度 「医工連携事業化推進事業(開発・事業化事業)」に係る公募(二次公募)について
● 逆流性食道炎
【その薬、本当に必要?】働く堅実女子に激増中?逆流性食道炎に使える市販薬はあるの?
● 厚労省
第9回医師の働き方改革に関する検討会 資料
指定難病患者データ及び小児慢性特定疾病児童等データの提供に関する有識者会議
● PMDA・新着
添付文書改訂相談に基づく添付文書改訂(医薬品)を掲載しました
治験計画届出件数を更新しました
治験中副作用等報告件数及び治験中不具合等報告件数を更新しました
一般競争入札公告(平成30年度人事給与システムに係るOS等リプレイス及び移行業務)
日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について(平成30年9月分)
簡易相談の日程(10月実施分:医療機器・体外診断用医薬品)を掲載しました


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