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2018年8月20日(月)の医薬ニュース

日毎の製薬業界のウェブニュースの一覧です。タイトルをクリックすると詳細をご覧いただけます。

8月20日（月）： 第一三共エスファのオーソライズド・ジェネリック、資金調達法など

経営・契約
● 第一三共エスファ
第一三共エスファ株式会社のがん領域におけるオーソライズド・ジェネリック事業について


IT
● 遠隔服薬指導
日本調剤　福岡市での遠隔服薬指導に参入　慢性疾患への活用視野


マーケ・営業
● 未承認薬
【RS財団】MRの未承認薬関与を問題視‐販売活動GL案に意見


基礎研究
● 再生不良性貧血
「血小板輸血不応症を合併した再生不良性貧血」患者を対象とするiPS細胞由来血小板の自己輸血に関する臨床研究について


開発
● パーキンソン病
【PDF】KW-6356のパーキンソン病を対象とした前期第2相臨床試験結果の世界パーキンソン疾患と関連障害学会議（IAPRD）での発表について


承認
● 後発品
厚労省　後発品194品目を承認　トラムセットに25社　ネスプ、ユリーフにAGも


安全性
● 安全性情報
【PDF】NIHS 医薬品安全性情報 Vol.16No.17（2018/08/20）


発売
● トラスツズマブBS
抗HER2ヒト化モノクローナル抗体 抗悪性腫瘍剤トラスツズマブBS点滴静注用60mg「NK」・同150mg「NK」を新発売


その他
● バイオシミラー
【PDF】FDAから発信されたバイオシミラーに関するアクションプランについて


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