2018年8月20日(月)の医薬ニュース

日毎の製薬業界のウェブニュースの一覧です。タイトルをクリックすると詳細をご覧いただけます。

8月20日(月): 第一三共エスファのオーソライズド・ジェネリック、資金調達法など

経営・契約
● 小野薬
【PDF】働き方改革による削減時間外手当を社員および社会に還元する取り組み開始のお知らせ
● TED、資金調達法
ロジャー・スタイン: 薬剤研究のための画期的な資金調達法


IT


マーケ・営業
RS財団 未承認・適応外の情報提供「MSLが一手に担うべき」 厚労省・医薬品情報提供GL案に意見
● 適正広告
【厚労省】「鎮痒消炎薬」使用前後の写真は可‐適正広告基準改正を受けて


基礎研究
iPSで血小板輸血 京大、1年以内に臨床研究
● 時計タンパク質
時計タンパク質KaiCのリン酸化の概日リズムを安定化するメカニズムを世界で初めて解明


開発
● 悪性脳腫瘍
再発した悪性脳腫瘍に放射性治療薬、国立がん研究センターが治験開始


承認
● 薬食審
薬食審 8月30日に第一部会 新薬5製品の承認を審議 杏林の過活動膀胱治療薬など
薬食審 8月29日に第二部会 ALK陽性非小細胞肺がん薬ロルラチニブなどの承認を審議
● オプジーボ
【PDF】オプジーボが、治療歴を有する小細胞肺がんの特定の患者に対するほぼ20年ぶりの新薬として米国食品医薬品局の承認を取得


安全性


発売


その他
● スズケン
スズケン 血友病治療薬の緊急物流を開始
● 開発専門家
【国際製薬医学会】開発専門家、初の国際認定‐内資企業勤務の日本人女性
● 正露丸
「正露丸」はなぜ8月に最も売れるのか?大幸薬品に理由を聞いた
● TED、薬の秘密
ベン・ゴールドエイカー: 医者も知らない薬の秘密
● 文科省
ヒト受精胚へのゲノム編集技術等を用いる研究に関する合同会議(第3回)の開催について
● 厚労省
第52回厚生科学審議会疾病対策部会造血幹細胞移植委員会(資料)
厚生科学審議会科学技術部会「ヒト受精胚へのゲノム編集技術等を用いる生殖補助医療研究に関する専門委員会」(第3回)(第3回ヒト受精胚へのゲノム編集技術等を用いる研究に関する合同会議)(開催案内)
「ヒト受精胚へのゲノム編集技術等を用いる生殖補助医療研究に関する専門委員会」(第3回)(第3回ヒト受精胚へのゲノム編集技術等を用いる研究に関する合同会議)(開催案内)
● PMDA・新着
PMDAレギュラトリーサイエンスセンター開設記念シンポジウムの資料を掲載しました


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