2018年8月2日(木)の医薬ニュース

日毎の製薬業界のウェブニュースの一覧です。タイトルをクリックすると詳細をご覧いただけます。

8月2日(木): MR 減少止まらず、関節リウマチ薬の副作用、韓国製医薬品など

経営・契約
● 協和キリン
協和キリン リツキサンのバイオ後続品、想定上回る進捗 コスト意識高い医療機関に需要
● デ・ウエスタン・セラピテクス研究所
【PDF】米国Glaukos社と緑内障治療製品における共同研究並びにライセンス契約締結のお知らせ
● エーザイ
エーザイ、1Q売上収益は前期比108% 増収増益と積極的な研究開発投資を同時達成
● 神戸
医療系外資×地元企業、神戸が狙う化学反応 ポートアイランドに続々進出
● セルトリオン
セルトリオン、後続品が米で売上高1億ドル


IT


マーケ・営業
● プロモーション
【INSIGHT】プロモーション大改革 製薬業界を社会がどう見ているかを考える時


基礎研究
● 脳
ヒトとチンパンジーの脳の違いを発見しました


開発
● ヒュリオ
【協和キリン富士フイルムバイオロジクス】アダリムマブBS「ヒュリオ」、欧州当局から承認勧告‐第1号製品として大きく前進
● 敗血症
ART-123の海外における第3相臨床試験結果(速報)について
● 中皮腫
【PDF】悪性胸膜中皮腫のウイルス療法を開始~抗がんウイルスG47Δを用いた初の胸腔内投与~


安全性


製造


その他
● CiRAカフェ
出張CiRAカフェ × 聞イテミル・考エテミル!?「iPS細胞の現在:筋疾患治療に挑む」
● Brexit白書
ABPI BIA 英政府Brexit白書を歓迎
● 韓国製医薬品
韓国製医薬品の等級低下、越政府が撤回
● 医師の関係
世界で進む「製薬会社と医師の関係」透明化、日本は出遅れ
● アザチオプリン
アザチオプリン、自己免疫性肝炎の治療にも保険診療上使用可能に―厚労省
● 製薬協
ICHプロジェクト委員会の「即時報告会一覧」、「国際会議一覧」を更新しました。
● 厚労省
第1回がんゲノム医療推進コンソーシアム運営会議(資料)
第1回厚生科学審議会科学技術部会「ヒトゲノム・遺伝子解析研究倫理指針の見直しに関する専門委員会」(第1回医学研究等に係る倫理指針の見直しに関する合同会議)の開催について
● PMDA・新着
クラスI 回収 該当回収品目 照射濃厚血小板-LR「日赤」
使用上の注意の改訂指示(医薬品関連情報)平成30年8月2日付(厚生労働省より発出)を掲載しました
新医薬品等に関する対面助言の平成30年9月分日程調整結果について
医薬品におけるPACMPを用いた承認事項の変更制度に係る相談の実施依頼書及び日程調整依頼書受付日(10月受付分)を掲載しました
医薬品添付文書改訂相談の日程(1月実施分)を掲載しました
医薬品添付文書改訂根拠資料適合性調査相談の申込書受付日(10月受付分)を掲載しました
医薬品の疫学調査相談の日程(12月実施分)を掲載しました
医薬品再審査適合性調査相談の申込書受付日(10月受付分)を掲載しました
医薬品軽微変更届事前確認相談の申込書受付日(10月受付分)を掲載しました
新医薬品の申請電子データ提出確認相談の日程(9月実施分)を掲載しました
新医薬品治験相談の日程(11月実施分)を掲載しました
再生医療等製品治験相談の日程(11月実施分)を掲載しました
RS戦略相談の日程(11月実施分)を掲載しました


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