2018年7月31日(火)の医薬ニュース

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7月31日(火): がんと肥満、レンビマ、キイトルーダ、貼るタイプの統合失調症薬など

経営・契約
肥満症治療剤lorcaserin CY Biotech社と中国における提携契約を締結
エーザイ株式会社 人事異動ならびに組織改編(2018年8月1日付)
● 武田薬品
スクイーズアウト期間終了に伴うTiGenix社の買収完了について
武田、シャイアー買収へ規制クリアと総会の壁
● 理化学研究所
「久留米大学-理化学研究所小児疾患共同研究室」を開設
● 田辺三菱製薬
田辺三菱製薬、研究開発費かさむ
● 第一三共
日本における長期収載品41製品の承継(譲渡)及び当社の会社分割(簡易吸収分割)について
● バイエル
バイエルが皮膚病治療薬事業を売却
● シミック
CROのシミックとシミックPMSが統合へ RWD活用を強化
● 鳥居
鳥居・18年第2四半期 アレルゲン免疫療法薬、抗HIV薬好調で1.5%増収 通期予想引き上げも減収見通し


IT


マーケ・営業


基礎研究
● 大腸がん
【PDF】大腸がんの腫瘍内多様性の獲得原理を説明する新たな進化モデルを構築~腫瘍内多様性を伴う難治がんを克服する次世代のがん治療法開発に期待~
● 自然免疫応答
ニトロ化不飽和脂肪酸による自然免疫応答の制御機構の解明
● 蛍光イメージング
細胞中のタンパク質を全部光らせる -超高感度プロテオーム解析の実現に向けて-
● 超微量糖鎖分析法
次世代がん診断や創薬へ貢献する超微量糖鎖分析法を開発


開発
パーキンソン病治験「論文も重要だが、患者を治してこそ」…京大iPS研教授
● 急性骨髄性白血病
アステックス社 「グアデシタビン(SGI-110)」の 急性骨髄性白血病を対象としたフェーズ3試験結果速報について
● レンビマ、キイトルーダ
エーザイとMerck & Co., Inc., Kenilworth, N.J., U.S.A. 「レンビマ®」と「キイトルーダ®」との併用療法について、米国FDAにより子宮内膜がんに係る適応でブレイクスルーセラピーに指定
● 精神病
新規抗精神病薬「RXULTI® (レキサルティ)」 欧州で販売承認取得
● KEYTRUDA
KEYTRUDA®単独療法が第3相KEYNOTE-048試験の主要評価項目を達成、  PD-L1陽性(CPS≧20) 頭頸部扁平上皮がん患者の一次治療として全生存期間を有意に延長
● HIV
開発中のHIV治療薬doravirine  主要な第3相試験DRIVE-FORWARDの投与開始後96週目データを発表


申請
● 統合失調症
大日本住友製薬、貼るタイプの統合失調症薬


安全性


製造


その他
● 研究論文
ヒトの胚や幹細胞を用いる研究論文に新たなお願い
● 白血病
少女の希少白血病 ▼ 名大で原因遺伝子特定
● 薬物相互作用
【厚労省】薬物相互作用試験に指針‐実施必要性のチャート記載
● 転売
「日本の薬は注文が多い」 転売目的、無許可で医薬品所持 中国人の男を逮捕、送検
無許可で医薬品を横流し 中国人の男逮捕
● 製薬協
「医療用医薬品添付文書」作成の手引き -新記載要領(平成29年6月)対応- 平成30年7月(暫定版)を掲載しました。
● 厚労省
国立研究開発法人医薬基盤・健康・栄養研究所資料一覧
第3回小児・AYA世代のがん医療・支援のあり方に関する検討会(議事録)
● PMDA・新着
オープンカウンター公告(ポスター「医薬品副作用被害救済制度」の印刷)
一般競争入札公告(平成30年度受託給付業務データベースシステムの改修及び機能追加業務)
人道的見地から実施される治験の情報(医薬品、機器・再生)を更新しました
「経カテーテル的大動脈弁留置術用生体弁使用による有害事象について」を掲載しました


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