2018年7月19日(木)の医薬ニュース

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7月19日(木): 精神疾患治療法開発、リボソーム触手様タンパク質の新機能など

経営・契約
● アマゾン
【World Topics】アマゾンがバーチャル薬局を買収
● 大塚製薬
【大塚製薬】米ベンチャー「ビステラ」、484億円で買収‐抗体創薬基盤を獲得
● 依生生物製薬
バイオ医薬の中国依生、子会社が営業開始


IT
● 遠隔服薬指導
中医協 特区内の遠隔服薬指導で「暫定的」に薬剤服用歴管理指導料算定可能 福岡市で運用開始


マーケ・営業


基礎研究
● がん
イナリサーチ、がん細胞マウスに移植し非臨床試験
● 精神疾患
精神疾患治療法開発への応用に期待-個々の神経細胞の動き方を対象とした新しいアプローチ法-
● リボソーム触手様タンパク質
リボソーム触手様タンパク質の新機能解明しました
● 神経細胞
名大など、統合失調症、神経細胞の動きに異常、iPS細胞で再現


開発
● 希少発達性およびてんかん性脳症
武田薬品とOvid Therapeuticsとの希少発達性およびてんかん性脳症を対象とした新たな3つの試験によるTAK-935/OV935臨床開発プログラムの拡大について
● 大腸炎
中等症から重症の活動期潰瘍性大腸炎患者を対象としたベドリズマブ皮下投与製剤の 臨床第3相試験において、主要評価項目である試験開始52週時点での臨床的寛解を達成
● 変形性膝関節症
【PDF】外傷等に起因する二次性の変形性膝関節症への適応拡大に向けて再生医療等製品「自家培養軟骨ジャック®」の治験計画届書を提出
● 特発性肺線維症
特発性肺線維症を対象とした核酸医薬品「TRK-250」の臨床試験開始について


申請
● クローン病
武田薬品 エンタイビオ点滴静注、中等症から重症のクローン病の適応追加申請


その他
● アクセス改善
【クリニカルバイオバンク学会で強調】治療薬のアクセス改善が課題‐国内がんゲノム医療の推進で
● ALS
「新規筋萎縮性側索硬化症(ALS)治療薬としてのエダラボンの研究開発」により 第43回(平成30年度)井上春成賞受賞
● 先遣JMAT
日医 「先遣JMAT」組織へ 情報集積で対応を迅速化
● Hot AXIOSシステム
中医協総会 「Hot AXIOSシステム」など保険適用了承
● 製薬協
「臨床試験における QMSの実装に向けた実践的な取り組み~ケーススタディを用いた品質管理ツールの現場での活用事例~」を掲載しました。
● 厚労省
第3回 日韓医療製品規制に関するシンポジウム及び二国間会合を開催しました
平成30年度第1回薬事・食品衛生審議会薬事分科会血液事業部会献血推進調査会を開催します


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