2018年6月5日(火)の医薬ニュース

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6月5日(火): 山口大学 AISMECを設立、理研 脱毛症の画期的治療法など

経営・契約
● 参天製薬
アジアで点眼薬拡販 参天製薬、インドにも進出 中計発表
● 台湾、富山
台湾と富山の薬業団体が覚書 海外市場開拓に向けて協力
● 小野薬
ホットストック:小野薬が軟調、米メルク「キイトルーダ」の好データで懸念売り
● パーソルファーマパートナーズ
【パーソルファーマパートナーズ】臨床開発と安全性を統合‐サービスラインナップが拡充
● CoLaborator Kobe
【PDF】バイエル薬品、外資系製薬会社として国内初のインキュベーションラボ「CoLaboratorKobe」を神戸医療産業都市に開設
● ヤクルト、ベラステム
【PDF】がん治療薬「デュベリシブ」の日本における開発および商業化に関する独占的ライセンス契約を締結


IT


基礎研究
● インフルエンザ
インフルエンザウイルスはHAタンパク質とシアル酸により修飾された電位依存性Ca2+チャネルとの結合を介して宿主細胞に侵入する
● 知的障害
知的障害における記憶再生の異常 -知的障害モデルマウスの記憶障害は海馬リプレイの異常が一因-
● フェノール
プラに使う化合物、大腸菌使い製造 名大が新手法開発
● 発達障害
遺伝性重度発達障害の原因となる新たな遺伝子の同定
● 乳がん
患者自身のT細胞で乳がんを排除
● 脱毛症
「脱毛症」に画期的治療法!? 理研が「毛包」の大量培養に成功


開発
● ASCO
米国臨床腫瘍学会(ASCO)で発表したペキシダルチニブの腱滑膜巨細胞腫(TGCT)患者を対象とした第3相臨床試験(ENLIVEN試験)の結果について
【PDF】2018年ASCOで発表されるCheckMate-227試験の結果において、オプジーボと化学療法の併用療法が、化学療法と比較して、PD-L1発現レベルが1%未満のファーストラインの肺がん患者で無増悪生存期間の改善を示す
● 非小細胞肺がん
第一三共 HER2発現のある非小細胞肺がん対象に「DS-8201」のP2開始 乳がん、胃がん、大腸がんに続く
● 肺がん
第III相臨床試験IMpower131において テセントリク®と化学療法の併用は進行扁平上皮非小細胞肺がんに対し病勢進行または死亡リスクを低下させる
● HEMLIBRA
HEMLIBRA®、米国FDAより インヒビター非保有の血友病Aに対して優先審査に指定
● オプジーボ
【PDF】オプジーボ3mg/kgが、根治切除後のステージⅢまたはⅣの広範な悪性黒色腫患者において、ヤーボイ10mg/kgと比較して、引き続き無再発生存期間の優越性を示す
● 悪性黒色腫
【PDF】アレイバイオファーマ社、BRAF遺伝子変異陽性の進行悪性黒色腫患者を対象としたEncorafenibとBinimetinibの併用療法による全生存期間の中央値の追加結果を発表
● アルツハイマー
Elenbecestatの軽度認知障害および軽度から中等度のアルツハイマー病を対象とした臨床第Ⅱ相試験の18カ月トップラインにおいて安全性と忍容性を確認
● CRISPR療法
鎌状赤血球症のCRISPR療法、FDAが治験に「待った」


申請


承認
● 関節リウマチ
【PDF】米国食品医薬品局(FDA)、オルミエント(バリシチニブ)2mg錠を中等度から高度疾患活動性の関節リウマチ治療を目的に対して承認


発売
● ワンパル
陽進堂 高カロリー輸液ワンパルの販売開始 最新の推奨処方に基づく 


その他
● iPS細胞研究基金
iPS細胞研究基金の2017年度収支報告を掲載
● がんゲノム先進医療
動き出したがんゲノム先進医療と今後の展開、ビジネス展望について
● 理研ニュース
『理研ニュース』2018年6月号、本日発行!
● がんワクチン
無認可の幹細胞クリニックが主張する「がんワクチン」は実現可能か──全米に増殖する危険な“治療”の実態
● ミャンマー
【ミャンマー】専門医療人材100人を養成、JICAが支援[医薬]
● 幹細胞療法
その治療法は「まやかし」なのか、それとも「奇跡」なのか。
● 日本調剤
日本調剤 倉敷中央病院内に薬店オープン “未病”を視野にセルフメディケーション推進
● EMA
EMA アムステルダムの新ビル定礎式実施
● 記憶力
ブタの脳由来の薬、「記憶力増進」で誤用増加
● 処方箋なし
処方箋なしでは医療用医薬品は買えない? 薬剤師が教える医薬品販売の内情
● 文科省
ライフサイエンス委員会 医療分野研究成果展開事業作業部会(第1回)の開催について
● PMDA・新着
「第1回日中薬局方フォーラム開催」のご案内を掲載しました
使用上の注意の改訂指示(医薬品関連情報)平成30年6月5日付(厚生労働省より発出)を掲載しました
事務補助員(医療情報データベースシステムの管理及び運用にかかる補助業務)の募集について


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