2018年6月1日(金)の医薬ニュース

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6月1日(金): がんゲノムの情報管理拠点、厚労省・重篤副作用マニュアルなど

経営・契約
● 日本GE薬協
【日本GE薬協】澤井氏を新会長に選任‐ジェネリック薬80%にリーダーシップ
● 国立がん研究センター
がんゲノムの情報管理拠点 国立がん研究センターが開設  事前に遺伝子変異を解析
● アステラス
【PDF】人事異動のお知らせ
● MSD
MSD株式会社、年間最大40日のディスカバリー休暇と副業ガイドラインを導入  ―社員の成長を後押し、さらにイノベーションで強い組織へ―
● 味の素
味の素、川崎にアミノ酸技術の連携拠点 協業めざす
● iPSアカデミアジャパン、NEXEL
NEXEL社とのライセンス契約締結のお知らせ
● 中外製薬
中外製薬、規模追わぬ提携が生み出す大型新薬


IT


基礎研究
● 抗がん剤
【PDF】「上皮成長因子受容体二量体化アームを用いて抗がん剤の細胞内送達に成功」―がん細胞選択的な薬物送達システムの開発―


開発
● 肺がん
EGFR遺伝子変異陽性非小細胞肺がん患者を対象としたリアルワールド研究RealGiDo1において、アファチニブは用量調節により治療効果を維持したまま副作用の発現頻度と重症度を軽減
● ASCO
米国臨床腫瘍学会(ASCO)で発表するDS-8201第1相臨床試験の最新データについて
米国臨床腫瘍学会(ASCO)で初めて発表するU3-1402第1/2相臨床試験のデータについて
● 高血圧ワクチン
1回の注射で効果が持続する「高血圧ワクチン」の治験開始


承認


安全性


その他
● 腎疾患
腎疾患対策検討会で報告書 CKD対策で新規透析導入患者数を年間3万5000人以下に
● ヘルニア
【新薬】コンドリアーゼ(ヘルニコア) ヘルニアに注射による低侵襲治療薬が登場
● 製薬協
製薬協・中山会長 産業育成には市場が重要 製品価値を薬価で「適正な評価を」
● がん
C3Prize チャレンジ 3年目の協賛のお知らせ – がん治療向上にイノベーションをもたらすアイディア募集 –
● 子宮内膜症
【PDF】バイエル薬品、一般女性を対象とした「子宮内膜症および月経マネジメントに関する意識・実態調査」結果を発表
● 製薬協
「定例会長記者会見資料」を掲載しました。
● 厚労省
2018年5月9日 第2回医療等分野情報連携基盤技術ワーキンググループ 議事要旨
第72回先進医療技術審査部会の開催について
第106回 厚生科学審議会科学技術部会 資料
厚生科学審議会疾病対策部会リウマチ等対策委員会(第3回)の開催について
● PMDA・新着
SMF(Site Master File)のモックを掲載しました
日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について(平成30年6月分 その2)
日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について(平成30年6月分 その1)
日米欧三薬局方国際調和案(Stage 2(旧Stage 4))に関するご意見の募集について(平成30年6月分)
簡易相談の日程(7月実施分:医療機器・体外診断用医薬品)を掲載しました
平成30年度 新医薬品の承認品目一覧(平成30年5月25日まで)を掲載しました
事務連絡「PMDAから医療機器等の製販業者に医療機関等からの不具合等報告を情報提供した場合の製販業者からの回答に係る運用について」


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