2018年5月24日(木)の医薬ニュース

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5月24日(木): 日本製薬工業協会、会長に中山第一三共会長、田辺三菱製薬と日立の協創など

経営・契約
「新役員選出に関するお知らせ」を掲載しました。
● ベンチャーキャピタル
VCが創薬をする時代
● 愛知県、塩野義
愛知県と塩野義 在宅医療広がり見据え薬物乱用防止で協定 全国初
● 東和薬品
【東和薬品】20年度に売上1000億円‐健康関連事業への進出も
● 沢井製薬
【沢井製薬】世界リードするジェネリック企業に‐新中計発表、USLの成長を基盤に
● 武田
武田、背水の7兆円買収(4)海外で生きる覚悟
● 日本ケミファ
【PDF】 第86回定時株主総会招集ご通知に際してのインターネット開示事項
【PDF】 第86回定時株主総会招集ご通知
● 日本化薬
【PDF】代表取締役および役員の異動に関するお知らせ
● リボミック
【PDF】行使禁止の決定に関するお知らせ
● 田辺三菱製薬、日立
田辺三菱製薬と日立、AI技術を活用した臨床試験の効率化で協創
● 富山県
成長産業のバイオ医薬 県の開発拠点が開所


知財


基礎研究
● ペプチド・アンタゴニスト
【PDF】そーせいグループ株式会社との戦略的共同研究においてPAR2標的に対して高い親和性と選択性を有するペプチド・アンタゴニストを同定
● うつ・認知症
うつ・認知症の治療薬開発、宇宙からのヒント 「遺伝子欠損マウス」が帰還


開発
● 2型糖尿病
日本イーライリリー/日本ベーリンガーインゲルハイム 基礎インスリン療法に抵抗感を持つ日本人2型糖尿病患者が 治療を開始するための効果的な働きかけについて 日本糖尿病学会年次学術集会で発表
● 低リン血症
【PDF】Crysvita®の小児X染色体遺伝性低リン血症を対象とした第2相臨床試験結果のNewEnglandJournalofMedicine掲載について
● アルツハイマー型認知症
【PDF】抗精神病薬「ブレクスピプラゾール」アルツハイマー型認知症に伴う行動障害(アジテーション)を対象とした追加フェーズ3試験の開始について
● 血友病B
【PDF】Refixia®は、第IX因子の総曝露量が遺伝子組換え液凝固第IX因子Fc領域融合タンパク質製剤よりも多いことが示された – 血友病B患者さんにおける直接比較臨床試験結果 –
【PDF】ノボエイト®は40℃で保管しても力価を維持し、血友病A患者さんの日常生活の自由度を向上させる 


申請


承認
● 中医協
中医協総会 乳がん遺伝子診断「BRACAnalysis」など保険適用を了承
● 遺伝性乳がん
遺伝性乳がんに治療薬、卵巣がん用を適用拡大


発売
● ステント
テルモ、薬剤溶出型ステント「Ultimaster Tansei」を欧州で発売 約4万人の大規模臨床研究の中間発表と併せてEuroPCRでデビュー


その他
● 在宅自己注対
中医協総会 在宅自己注対象薬剤に診療上の必要性求める BSは個別品目審議に
● 製薬協
「製薬協ガイド2018-2019」を掲載しました。
● 厚労省
入札公告(「保健医療分野AI開発加速コンソーシアム」の開催に係る運営等一式)
● PMDA・新着
一般競争入札公告(平成30年度レセプト情報等データ解析器用SASライセンス調達)
MID-NET利活用申出前研修の資料を掲載しました


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