2018年3月28日(水)の医薬ニュース

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3月28日(水): 日医工がエーザイ子会社買収、武田薬品がシャイアーの買収検討など

経営・契約
【PDF】エーザイ株式会社と日医工株式会社の戦略提携に関してお知らせします。
【PDF】エルメッドエーザイ株式会社の株式の取得(子会社化)に関してお知らせします。
【PDF】役員人事および人事異動に関してお知らせします。
日医工、M&Aで後発薬首位固める エーザイ子会社買収
● 武田薬、シャイアー
武田、欧州製薬大手のM&A検討 企業価値4兆円
武田薬、製薬シャイアーへの買収提示検討
● 武田薬品+Valeant Pharmaceuticals
尿素サイクル異常症治療剤 安息香酸ナトリウム・フェニル酢酸ナトリウム配合剤に関する 日本における共同事業化契約の締結について
● 大塚製薬+鳥取県
大塚製薬 鳥取県と「包括連携に関する協定」を締結
● メルク
米メルク「キイトルーダ」併用戦略加速―エーザイ・アストラゼネカと大型提携 囲い込みを強化
● EAファーマ
EAファーマ・松江社長 「日本の便秘治療を根本から変えたい」、年内発売予定の新薬2製品で
● ニコン
米国Yumanity Therapeuticsと神経変性疾患領域の創薬探索を目的とした、創薬アッセイ受託開発契約を締結
● メディネット
メディネット、病院機構と共同販売


IT


知財
● エミシズマブ特許侵害訴訟・バクスアルタ 対 中外製薬
エミシズマブに関する特許侵害訴訟の勝訴に関するお知らせ
● CHAバイオ
《知財》CHAバイオ、米国で特許取得


基礎研究
● 分化
ヒトAK2は細胞内エネルギー分子の分配を介して血液前駆細胞の分化運命を制御する
● 免疫細胞
免疫細胞を「がんのアシスタント」にするタンパク質が発見された


開発
● 先駆け審査指定制度
厚労省 「先駆け審査指定制度」に6品目指定 HER2発現胃がんに用いる抗体薬物複合体など
● 肺がん
第III相臨床試験IMpower131、 進行転移性扁平上皮非小細胞肺がん患者に対する TECENTRIQ®と化学療法の併用による一次治療で 病勢進行または死亡リスクの低下を示す


承認


その他
がんゲノム連携、100病院で 厚労省、全国実施へ指定
● 薬剤耐性菌
「過去の病気ではない」結核、年2万人発病…薬剤耐性菌増え予防意識必要
● 遺伝性乳がん
遺伝性乳がん・卵巣がん 予防策とれる時代に
● 薬剤師国家試験
第103回薬剤師国家試験 合格率は70.58%、前回を1ポイント下回る
● R&D戦略
製薬企業のR&D戦略について調査結果を発表
● 文科省
ライフサイエンス委員会 創薬研究戦略作業部会(第10回)の開催について
● インフルエンザ
新型インフルエンザ等対策有識者会議 医療・公衆衛生に関する分科会(第10回)
● PMDA・新着
平成29年度「医薬品副作用被害救済制度に関する認知度調査」結果を掲載しました
PMDA Updates(2018年3月)を掲載しました
事務補助員(救済制度に関する事務系業務の補助)の募集について(採用人数を更新しました)
「不具合が疑われる症例報告に関する情報(コンビネーション製品)」に平成29年11月分の情報を追加しました
「不具合が疑われる症例報告に関する情報(再生医療等製品)」に平成29年11月分の情報を追加しました
「不具合が疑われる症例報告に関する情報(医療機器)」に平成29年11月分の情報を追加しました
未承認薬データベースを更新しました
PDG調和作業手順(改訂版)を掲載しました
オープンカウンター公告(平成30年度ストレスチェック業務)
日局におけるPDG調和文書への対応状況(試験法等)を更新しました
日局におけるPDG調和文書への対応状況(添加物)を更新しました
「治験の実施状況の登録について(平成30年3月26日 薬生薬審発0326第3号)」を掲載しました


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