2018年3月23日(金)の医薬ニュース

日毎の製薬業界のウェブニュースの一覧です。タイトルをクリックすると詳細をご覧いただけます。

3月23日(金): 東工大・中分子創薬でシンポ、骨粗しょう症治療薬による副作用など

経営・契約
● アッヴィ
アッヴィの株価急落、「ヒュミラ」に代わる大型新薬確保に暗雲
● 中分子創薬
東工大など、中分子創薬でシンポ
● 大日本住友
大日本住友、国内で抗精神病2薬投入 「ラツーダ」などでテコ入れ
● ペプチスター
ペプチスター株式会社に関する産業競争力強化法に基づく「事業再編計画」の認定について


薬価


IT
● ロボット
岡山大、がん治療ロボットを開発 画像見て遠隔操作、4月臨床試験


知財
● アフリベルセプト米国特許訴訟・ノバルティス 対 リジェネロン
Novartis sues Regeneron over eye treatment


基礎研究


申請


承認
● ビ・シフロール後発品
日医工など後発品各社 ビ・シフロール後発品でRLSの効能を追加 先発品と効能、用法とも同一に
● ヘムライブラ
抗血液凝固第IXa/X因子ヒト化二重特異性モノクローナル抗体 「ヘムライブラ®皮下注」国内承認のお知らせ
● ヒュミラ
アッヴィとエーザイ、ヒト型抗ヒトTNFαモノクローナル抗体「ヒュミラ®」について更なる適応追加として既存治療で効果不十分な膿疱性乾癬に係る承認を取得
● レンビマ
【PDF】抗がん剤「レンビマ®」「切除不能な肝細胞癌」の効能・効果追加の承認を日本で世界に先駆けて取得
● トレムフィア
日本初のヒト型抗ヒトIL-23p19モノクローナル抗体製剤 「トレムフィア®皮下注100mgシリンジ」、 乾癬治療薬として製造販売承認を取得
● シベクトロ
オキサゾリジノン系合成抗菌剤「シベクトロ®」について


安全性
● 口腔内崩壊錠
56.口腔内崩壊錠[Orally disintegrating tablet]による副作用 


その他
● 育薬セミナー
医薬品ライフタイムマネジメントセンター 育薬セミナー 2018/04
● 国立高度専門医療研究センター
第1回 国立高度専門医療研究センターの今後の在り方検討会の開催について
● PMDA・新着
「誤接続防止コネクタの国内導入について」を掲載しました
事務補助員(医薬品等の安全性情報及び医療機器の不具合情報の収集・整理業務に関する補助)の募集について
医薬品の先駆け審査指定制度対象品目一覧を更新しました


広告

2018年5月
« 4月    
 123456
78910111213
14151617181920
21222324252627
28293031  
ページ上部へ戻る