2018年2月23日(金)の医薬ニュース

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2月23日(金): インフル新薬ゾフルーザの承認、抗体薬物複合体で非小細胞肺がん治療など

経営・契約
大日本住友、新社長に野村氏発表
● GSK
グラクソ・スミスクライン・コンシューマー・ヘルスケア・ジャパン株式会社 社長人事のお知らせ
● 第一三共
2018年4月1日付 役員人事のお知らせ
2018年4月1日付 組織改定について
2018年4月1日付 人事異動のお知らせ
● セルシード
セルシード 事業提携で黒字転換
● メルク
独メルク アジアでライフサイエンスに4000万ユーロ


マーケ・営業


知財
● カネカ・iPS細胞
カネカ iPS細胞などの多能性幹細胞の大量培養に関する特許を日本で取得


基礎研究
脳やがん細胞 強く発光させる技術 理研が開発
● がん・脱ユビキチン化酵素
がん増殖の酵素を特定 三重大、新薬開発に期待
● 近視モデルマウス
新しい近視モデルマウスを確立-マウス専用メガネ・精密形態測定で、近視予防・治療薬の開発を促進-


開発
● 低酸素性虚血性脳症
新生児低酸素性虚血性脳症に対する自己臍帯血幹細胞治療―第Ⅰ相試験が終了、第Ⅱ相試験へ―
低酸素脳症にさい帯血 初の臨床試験へ
● 腎アウトカム
ジャディアンス®(エンパグリフロジン)によるEMPA-REG OUTCOME®試験の 腎アウトカムでのアジア人サブグループ解析の結果がISN FRONTIERS 2018で公表


申請


承認
塩野義、インフル新薬販売へ 先駆け審査医薬品第1号
塩野義、インフル新薬を5月にも発売へ 製造・販売承認  先駆け指定第1号
● 免疫抑制剤
免疫抑制剤(mTOR阻害剤)「サーティカン®錠」肝移植における拒絶反応の抑制の効能追加の承認を取得
● オレンシア
【PDF】T細胞選択的共刺激調節剤「オレンシア®点滴静注用250mg」多関節に活動性を有する若年性特発性関節炎に対する国内製造販売承認事項一部変更承認取得のお知らせ


その他
● 再生医療
社説/再生医療の周辺ビジネス 企業間連携を進め、産業化を促せ
● QT延長試験
【製薬協】QT延長試験の廃止提言-有望新薬の脱落に歯止め
● 眼科・皮膚科
24年予測 眼科、皮膚科の治療薬市場 高齢化背景に伸長見込み 富士経済調べ
● 耐性菌
乱用される抗生物質、耐性菌で2050年には1000万人が死亡?
● 頭痛
【本当は怖い頭痛の研究】「薬物乱用頭痛」にならないために 薬飲む頻度は月10日未満、離脱は専門医を必ず受診
● ベルツ賞
第55回(2018年度)「ベルツ賞」で募集する学術論文テーマは、 「医学・医療におけるエピジェネティクスの研究」に決定
● 小児・AYA世代がん
第2回小児・AYA世代のがん医療・支援のあり方に関する検討会(開催案内)
● PMDA・新着
一般競争入札公告(申請電子データシステム用電子証明書の調達)
医療機器・体外診断用医薬品治験相談の資料搬入日を更新しました
医療機器・体外診断用医薬品対面助言準備面談の受付日及び実施日程を更新しました
簡易相談の日程(4月実施分)を掲載しました


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