2018年2月19日の医薬ニュース

医薬・製薬業界のウェブニュースの一覧です。タイトルをクリックすると詳細をご覧いただけます。

2月19日(月): ドラッグ・ラグは拡大するのか、潰瘍性大腸炎・クローン病治療剤など

経営・契約
● ラクオリア
ラクオリア 中国ZTEとJV


薬価


マーケ・営業


知財


基礎研究
● 小分子RNA
イネの葯組織特異的な小分子RNA生合成を誘導する転写因子を特定しました
● クロマチン
間期のクロマチンから棒状の分裂期染色体に構造が変換されるしくみ
● 引きこもり
「引きこもりを診断する」血液バイオマーカーを発見、九大などの国際研究
● 緑内障
開放隅角緑内障に関わる新たな7遺伝子領域を同定―1万5,000人の緑内障患者のゲノム解析から病因の解明へ―
● 人工生物発光
脳の深部を非侵襲的に観察できる人工生物発光システムAkaBLI―霊長類動物にも適用可能、高次脳機能のリアルタイム可視化への応用-


開発
● ヘルニア
【PDF】腰椎椎間板ヘルニア治療剤SI-6603の米国における第Ⅲ相臨床試験(追加試験)開始に関するお知らせ
● 難治性褐色細胞腫
難治性褐色細胞腫を対象とした 治療用放射性医薬品「F-1614」の臨床第Ⅱ相試験を国内で開始
● 神経線維腫症I型
セルメチニブ、米国食品医薬品局(FDA)により、神経線維腫症I型における希少疾病用医薬品指定を付与


承認
● ホジュマ(ハーセプチンのバイオシミラー)
セルトリオン、欧州でバイオ後続品販売承認
● ハーボニー等
厚労省 医療用薬5製品の効能追加などで承認
● 薬食審
薬食審 3月2日に第二部会 中外の新規血友病薬など8製品の承認を審議
● ドボベットゲル
【PDF】尋常性乾癬治療剤「ドボベット®ゲル」の製造販売承認を取得


製造


その他
● iPS細胞
「1からわかる iPS細胞」を京都と梅田で開講します
● リウマチ
進歩し続けるリウマチ治療法 新薬や手術手技の報告次々
● 老化
千里ライフサイエンスセミナーM1 「老化メカニズムと疾患制御」
● 実験イベント
バイオジェン×日本科学未来館、中高生対象の「遺伝子ラボ2018春」3/17-18
● 肝炎
第18回肝炎治療戦略会議
● PMDA・新着
嘱託職員(QMS担当)の募集について
嘱託職員(GMPGCTP担当)の募集について(職務内容、応募資格を更新しました)
MID-NETの利活用者向け詳細情報に関する手続きを掲載しました
MID-NETの利活用者向け研修情報を掲載しました
MID-NET利活用の手続きに関する情報を掲載しました
平成29年度第2回救済業務委員会 議事録を掲載しました
事務補助員(救済制度に関する技術系業務の補助)の募集について


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