2018年2月16日の医薬ニュース

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2月16日(金): 胆道がんの原因遺伝子変異、がんゲノム医療中核病院11施設を指定など

経営・契約
2018年4月1日付 人事異動および機構改革について
ジャパンファーマビジネスユニットにおける新たな事業運営体制への移行について
● 大日本住友製薬
大日本住友製薬 国内開発パイプライン強化 ADHDなど3剤期待
● ロシュ・フラットアイアン ヘルス
ロシュ、健康分析ソフトの米社を2000億円で買収
● ナノキャリア+中外製薬
【PDF】核酸医薬品に関する共同研究について
● ダイト+フェルゼンファーマ
【PDF】株式会社フェルゼンファーマとの業務提携に関するお知らせ
● UMNファーマ
UMNファーマ—17年12月期は増収、次期は塩野義製薬との業務提携を進める
● ミャンマー
米製薬企業、首都の工業団地に投資計画
● オンコリスバイオファーマ
【PDF】新規腫瘍溶解アデノウイルス開発に特化した米国バイオベンチャーへの出資および株式譲受のお知らせ


IT
● インシリコ創薬
【PDF】「インシリコ創薬戦略コンサルティングサービス」を提供開始
● AI
【RS知財フォーラム】創薬研究、AIと共同作業に-大データ時代で知財戦略も変化


マーケ・営業
● 武田薬品工業
武田、国内の営業体制を刷新 営業所を倍増・バイオ専門部署


基礎研究
● DNAに傷
DNAに傷が入った時に働く植物独自の遺伝子群を解明 ~病害菌の感染など環境のストレスに強い農作物の作出に期待~
● 肝がん
メタボ関連肝がんに特異的なバイオマーカーを発見―メタボ関連肝がんの新たな治療法・予防法開発への応用に期待―
● 胆道がん
胆道がんの原因遺伝子変異と発生起源細胞を同定 -胆道がんに遺伝性腫瘍が含まれる可能性-
● DNA損傷
DNA損傷の複雑さを決める極低エネルギー電子の新たな役割を解明 -放射線照射により生体の遺伝子情報はどのように変質するのか-


開発
● アルツハイマー病
アルツハイマー病による健忘型軽度認知障害(Prodromal AD)患者を対象とする  ベルベセスタット(MK-8931)のAPECS試験の中止を発表


承認
● 薬食審
薬食審 3月1日に第一部会 2型糖尿病に用いる「スージャヌ配合錠」などの承認を審議
● アイミクス等
「アイミクス」や「タミフル」「ベルケイド」など後発品承認―6月に薬価収載へ|DailyTopics
● ザイティガ
前立腺がん治療剤「ザイティガ®錠250mg」 内分泌療法未治療のハイリスクの予後因子を有する前立腺がんの適応追加承認取得
● Ozempic
【PDF】Ozempic®(一般名セマグルチド)、EUで2型糖尿病治療薬として承認
● ハーボニー
ギリアド・サイエンシズ、「ハーボニー®配合錠」、ジェノタイプ2型のC型慢性肝炎治療への適応追加承認取得


安全性


その他
● 沢井製薬
【PDF】日本臨床腫瘍薬学会学術大会2018にてランチョンセミナーを共催します。 
● インフルエンザ
インフルエンザなのに風邪薬を飲むと命にかかわる危険性も
● がんゲノム医療
国立がんセンター、4月にも先進医療でがん遺伝子検査
がんゲノム医療中核病院11施設を指定、19年度末まで – 厚労省
第1回がんゲノム医療中核拠点病院等の指定に関する検討会(指定結果)
● 医療系ベンチャー
第2回 医療系ベンチャー振興推進会議
● 薬食審
薬事・食品衛生審議会 医薬品第二部会を開催します
薬事・食品衛生審議会 医薬品等安全対策部会(ペーパーレス)を開催します
● PMDA・新着
「副作用が疑われる症例報告に関する情報」に平成29年10月分の情報を追加しました
オープンカウンター公告(平成30年度リンクリゾルバの調達)


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