2017年12月21日の医薬ニュース

12月21日(木): 協和発酵キリンの二重特異性抗体、エピペンの承継など

経営・契約
● 第一三共
第一三共 抗がん剤を救世主イヴェルに託す
● DeNA+横浜市立大
DeNAと横浜市立大 iPS細胞による難病治療を研究
横浜市立大学とDeNAライフサイエンスがNAFLDの治療薬や早期発見法の研究に用いるiPS細胞樹立のためMYCODE会員から研究参加者を募集し、共同研究を開始
● メルク+bluebird bio
メルクがbluebird bioと、ウイルスベクター製造に関する商用供給契約を締結
● ベーリンガー
ベーリンガーインゲルハイム 2017年を通して、がん免疫研究のパートナーシップで大きく前進
● クリエイトワクチン
【PDF】株式会社クリエイトワクチンの解散について


薬価
日米欧製薬団体 薬価改革骨子に「不満」表明 欧米はR&D投資先の見直しに言及
「平成30年度薬価制度改革について」を掲載しました。


IT


知財
● 米特許訴訟・カネカ・酸化型コエンザイムQ10
酸化型コエンザイムQ10に関する米国特許侵害訴訟におけるShenzhou Biology and Technology Co., Ltd.との和解について


基礎研究
● アルツハイマー病
【神経科学】脳内免疫細胞のアルツハイマー病への関与の仕方


開発
● バイオシミラー
【UPDATE】バイオシミラー 最新の国内開発状況まとめ―大型バイオ薬が相次ぎ特許切れ 政府も開発後押し
● キイトルーダ
抗PD-1抗体 キイトルーダ®  治療歴のある胃腺がんまたは食道胃接合部腺がん患者を対象とした  第3相臨床試験KEYNOTE-061のデータを公表
● アイリーア
【PDF】2年目の試験結果でも、日本などアジア太平洋地域で罹患率が高いポリープ状脈絡膜血管症(PCV)に対するアイリーア®の単独投与の有効性が示される


承認
● オプジーボ
【PDF】ブリストル・マイヤーズスクイブ社、オプジーボについて、根治切除後のリンパ節転移を伴う又は転移性悪性黒色腫患者の術後補助療法としてFDAの承認を取得
● エピペン
「エピペン®注射液0.15mg、同0.3mg」の製造販売承認の承継について


その他
● ファルマバレーセンター
県ファルマバレーセンター 医療製品開発で成果
● マウス紛失
放射性廃棄物 炭素14投与のマウス紛失 既に焼却か
● 不眠症
不眠症、まず生活習慣をチェック 睡眠薬に頼らず改善
● CRISPR
2018年、夢の遺伝子療法 CRISPRがやってくる
● バイオミディア
【和文誌】第95巻9号の特集とバイオミディア公開
● 中国人
中国人が日本のクスリを求める意外な理由 ネットでは「神薬」と讃える声も
● Brexit
英欧製薬団体 Brexit交渉第2段階に向け政策文書発表
● 偽造薬
厚労省・偽造薬流通防止検討会 未然防止へ流通体制再構築を 薬剤師の役割重視 法改正検討へ
● 診療報酬
日医・横倉会長 診療報酬本体0.55%の引上げに「一定の評価」 基本診療料の充実を
● PMDA・新着
事務補助員(医薬翻訳事務)の募集について


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