2017年11月30日の医薬ニュース

医薬・製薬業界のウェブニュースの一覧です。タイトルをクリックすると詳細をご覧いただけます。

11月30日(木): アスビオファーマ吸収合併、インシリコ創薬、たばこ代替品など

経営・契約
● 第一三共・アスビオファーマ
アスビオファーマの吸収合併(簡易合併・略式合併)に関するお知らせ
● The Science Bridge
研究者の自由な交流、まず神経科学から ―The Science Bridge イニシアチブを設立―
● シンバイオ・ザ メディシンズ カンパニー
【PDF】ザ・メディシンズ・カンパニーとのライセンス契約の解約について
● 日本曹達・ゾエティス
日本曹達 旧ファイザー日本法人の農薬部門買収
● 富士製薬工業
富士製薬工業 武政社長
● 川崎市+バイオエム
川崎市、独バイオ組織と覚書締結 臨海部への企業進出に期待
● リンドファーマ
リンドファーマ 心臓再生、救いの飲み薬


薬価
● 新薬創出等加算
日米欧3製薬団体 “強い口調”で新薬創出等加算の見直し「再考を」 欧米団体は政府に揺さぶり


IT


知財


基礎研究
● 見える化
薬は体内のどこで作用している? – 京大、マウス体内での「見える化」に成功
生きたマウス体内のAMPK活性を可視化 -糖尿病薬や運動が効果を及ぼす細胞が明らかに-
● ビタミンC
ビタミンCが幹細胞とがんを調節する
● DNAと金ナノロッド複合体
総合工学系研究科 信大-理研連携研究室が参画したDNAと金ナノロッド複合体の集積配向制御に関する共同研究成果がSmall誌(Wiley-VCH出版)のInside Front Coverに採択
● 鉄を制御
がん細胞内の鉄を制御することで幹細胞性が喪失 がんの新規治療法の確立へ
● マラリア
マラリア薬開発に光…阪大チーム、重症化の仕組みを解明
マラリアの重症化メカニズムを解明―マラリアのワクチン開発につながる研究成果―
● 遺伝性卵巣がん
【報道発表】国内における遺伝性卵巣がんの割合とその特徴を解明 -個人の発がんリスク基づくゲノム予防・医療実現の基本情報を明らかに-
● 双極性障害
双極性障害(躁うつ病)とうつ病の前頭葉体積の違いが明らかにーMRIにより診断の判別が可能となることに期待ー


開発
● ファムシクロビル
再発型単純疱疹に対するファムシクロビルの第Ⅲ相臨床試験結果のお知らせ
● タグリッソ
アストラゼネカのタグリッソ、欧州医薬品庁がEGFR変異陽性非小細胞肺がんにおける1次治療薬の薬事申請を受理
● トルツ
【PDF】乾癬治療薬「トルツ®皮下注80mgオートインジェクター」および「トルツ®皮下注80mgシリンジ」在宅自己注射が可能に


承認
● ノルディトロピン
ヒト成長ホルモン(遺伝子組換え)製剤 ノルディトロピン®「骨端線閉鎖を伴わないヌーナン症候群における低身長」効能・効果承認取得のお知らせ
● キイトルーダ
抗PD-1抗体/抗悪性腫瘍剤「キイトルーダ®」  再発又は難治性の古典的ホジキンリンパ腫に対する  効能・効果について一部変更承認を取得
● rTMS療法
磁気刺激でうつ病治す 「rTMS療法」薬事承認  副作用少なく、3割強に効果


安全性


発売
● リクシアナOD錠
第一三共 経口抗凝固薬リクシアナでOD錠発売 DOACで唯一の剤形


製造


その他
天使か悪魔か?「デジタル錠剤」で抗精神病薬の飲み忘れが監視される
● たばこ代替品
米FDA、たばこ代替品の開発促進を検討
● 診療報酬
財政審建議 診療報酬「2%半ば以上のマイナス改定」を明記 麻生財務相「手は抜かない」
日医・横倉会長 診療報酬本体1.4%上回るプラス改定を要望 財務省との対立軸鮮明に
● PMDA・新着
オープンカウンター公告(平成29年度退職給付債務等算定業務)
簡易相談の日程(1月実施分:医療機器・体外診断用医薬品)を掲載しました
「「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 平成28年年報」の周知について」を掲載しました
医療機器 適合性書面調査(非臨床試験)の円滑な実施のための留意事項(英語版)を掲載しました


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