2017年11月22日の医薬ニュース

11月22日(水): iPS細胞でアルツハイマー低減薬特定、HER2標的のADC開発など

経営・契約
● 化血研+横浜市衛生研究所
ジカウイルス感染症に対するワクチンの開発研究を目的として横浜市衛生研究所とジカウイルス株の提供について契約を締結しました
● キョーリン リメディオ+BinhDinh Pharmaceutical and Medical Equipment JSC
【PDF】ベトナム企業との製剤技術に関するライセンス契約について
● 国立国際医療研究センター+東京薬科大
国立国際医療研究センターと東京薬科大学が包括的連携協定を締結


薬価
● 革新的新薬創出等促進制度
厚労省 新名称「革新的新薬創出等促進制度」の制度化をきょう中医協に提案 研究開発を促進
● 薬価制度改革案
薬価制度改革案、窓口負担減らす 製薬会社には影響


IT
● 寄附金申請クラウドサービス
アステラス製薬様の製薬企業向け寄附金申請クラウドサービスAcademic Support Navi導入事例を掲載
● AI医療機器
PMDAが語るAI医療機器、審査の勘所とは?


基礎研究
アルツハイマー病病因物質を低減させる既存薬カクテルの同定―患者由来iPS細胞を用いた化合物スクリーニングとin vitroトライアル―
<iPS細胞>アルツハイマー低減薬を発見
アルツハイマー、3薬併用で効果 京大が基礎研究
● ミニ小腸
ES細胞やiPS細胞で作った「ミニ小腸」、創薬活用へ
● Ragulator
Ragulatorの結晶構造を解明(Nat. Commun. 誌に発表)
● 遺伝子発現解析
EasySepを用いた骨髄異形成症候群の研究 CD34陽性細胞における遺伝子発現解析 研究者の声【2】


開発
● 包装用ヒートシール材の水系化
三井化学が医薬包装用ヒートシール材の水系化に成功  ~インド・中国の医薬包装材料メーカーが ケミパール(R)XSPシリーズ採用へ~
● HER2標的のADC
第一三共 再発・進行性胃がんで「DS-8201」のP2開始、日韓で HER2標的の抗体薬物複合体


申請


承認
● Juluca
【PDF】抗HIV治療における2剤維持療法薬Juluca®(ドルテグラビル/リルピビリン配合錠)の米国承認に関するViiV社の発表について


発売
● ルパフィン
新しい作用機序をもつアレルギー性疾患治療剤 DUAL作用(抗PAF作用と抗ヒスタミン作用)で強力な効果を発揮 「ルパフィン®錠10mg」発売のお知らせ
● ダラザレックス
ヒト抗CD38モノクローナル抗体『ダラザレックス®点滴静注100mg』および『ダラザレックス®点滴静注400mg』新発売のお知らせ


その他
● 流通改善
厚労省 流通改善で当事者が取り組むGL作成を提案 診療報酬等での対応検討へ
● PMDA・新着
医療機器の「臨床試験の試験成績に関する資料」の提出が必要な範囲等に係る取扱いについて掲載しました
簡易相談の日程(1月実施分)を掲載しました


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