2017年11月21日の医薬ニュース

医薬・製薬業界のウェブニュースの一覧です。タイトルをクリックすると詳細をご覧いただけます。

11月21日(火): AI×ビッグデータで創薬、オントルーザントの欧州承認など

経営・契約
● メドレックス
メドレックス、開発先行で赤字
● 持田製薬・ヤンセンファーマ
持田製薬 抗がん剤ドキシル注の国内販売権取得 18年1月から単独販売に
【PDF】抗悪性腫瘍剤「ドキシル®注20mg」の販売契約締結のお知らせ
● 大日本住友製薬+アンジェリーニ
【PDF】非定型抗精神病薬「LATUDA®(ルラシドン塩酸塩)」の欧州における販売提携のお知らせ
● ブライトパス
ブライトパス 完全個別化がん免疫療法 ワクチン開発拡大
● ペプチドリーム
2位 ペプチドリーム 疾患問わず創薬支援
小さな世界企業 続々 海外売上高過半が28社
インタビュー/ペプチスター社長・窪田規一氏「ペプチド原薬、CMOで新市場」
夢の新薬をつかめ  創薬VB、「2万分の1」の攻防
● ソレイジア
ソレイジア、19年12月期に営業黒字化 新薬押し上げ
● 東レリサーチセンター+日本カーリット
東レ系、化薬大手と提携 リチウムイオン電池 評価・解析で
● 大塚製薬+山口県
大塚製薬 山口県と「地域活性化包括連携協定」を締結
● ペプチスター
【PDF】当社関連会社ペプチスター株式会社、特殊ペプチド原薬CMO創設に関する「医療研究開発改革基盤創成事業(CiCLE)」の採択並びに委託環境整備契約の締結を発表
● HHS(保健福祉省)
米大統領 HHS長官にAlex Azar氏を指名「より安い薬価の星」
● 欧州医薬品庁
医薬品庁のアムステルダム移転、政府が歓迎のコメント


IT
● AI
AI×ビッグデータ、創薬・新材料開発の最前線
● デジタル温度データロガー
輸送中の医薬品、検体、食品や保管庫・保冷庫、厨房などの温度データを記録し、パソコンに接続して保存できるデジタル温度データロガー「AD-5326TT/AD-5326T」を販売開始。


知財
● 米特許訴訟・ロシュ・ファイザー・ハーセプチンのバイオシミラー
ロシュがファイザー提訴-「ハーセプチン」後続品の発売阻止狙う


基礎研究
● オレキシン
脳内物質オレキシンが恐怖を感じるレベルを調節していることを発見しました
● 骨融解症候群
骨融解症候群の発症分子メカニズムを解明 ‐骨粗鬆症治療への応用に期待‐
● 冠攣縮性狭心症
冠攣縮性狭心症患者の長期予後を予測するバイオマーカーを世界で初めて開発 – 難治性冠攣縮性狭心症患者の判別へ期待 –
● マダニ
マダニ感染治療薬開発に道 インフル薬に有用性、愛媛大などが確認
● 染色体高次構造
多能性幹細胞における分化関連遺伝子座の 染色体高次構造と核内配置の同定


開発
● オプジーボ・ヤーボイ
小野薬品―BMS オプジーボ・ヤーボイ併用 腎細胞癌適用で申請へ
● DS-8201(HER2に対するADC)
DS-8201の胃がん患者を対象とした第2相臨床試験の開始について
● アテゾリズマブ
免疫チェックポイント阻害剤「アテゾリズマブ」、 非小細胞肺癌患者さんを対象としたIMpower150試験において 化学療法と比較し無増悪生存期間を有意に延長
● コセンティクス
ノバルティス、「コセンティクス®」投与4年時で強直性脊椎炎のX線像上で骨の所見の進行が認められなかったことを発表
● 抗血栓療法
RE-DUAL PCITM試験の主要サブグループ解析 プラザキサ®(ダビガトランエテキシラート)を含む2剤併用抗血栓療法は、ワルファリンを含む3剤併用抗血栓療法と比べ、出血性合併症の発現率を低下
● ジャディアンス
ジャディアンス®投与により、末梢動脈疾患を合併した成人2型糖尿病患者の心血管死のリスクを減少
● 大うつ病性障害
「NSI-189」の臨床データを公表へ=米社


承認
● Gazyva
FDAは未治療の進行期濾胞性リンパ腫患者さんへの Gazyvaの投与を承認


発売
● 欧州・オントルーザント(ハーセプチンのバイオシミラー)
韓国サムスン系バイオ企業、欧州で抗がん剤販売へ
韓経:サムスンバイオエピス「オントルーザント」…欧州市場で販売最終許可受ける
● トルツ
【PDF】乾癬治療薬新発売のお知らせ「トルツ®皮下注80mgオートインジェクター」、「トルツ®皮下注80mgシリンジ」、ヒト化抗ヒトIL-17Aモノクローナル抗体製剤


製造


その他
● イクメン
次世代イクメン、企業が育てる 「手伝う」→「担う」
● iPS細胞
<iPS細胞作製10年>難病患者、諦めぬ 待ち望む治療薬
● 時計遺伝子
睡眠科学でも超重要! 時計遺伝子の発見にノーベル賞
● 小児アレルギー
小児アレルギースキルアップコース(PASCO) WEB講義 配信開始のお知らせ
● アレルギー性鼻炎
【PDF】通年性・季節性アレルギー性鼻炎患者の意識・実態調査結果を発表
● ラジカヴァ
ALS治療薬「ラジカヴァ」の米国における投与患者数が1,000名を超えました
● PMDA・新着
クラスI 回収 該当回収品目 照射赤血球液-LR「日赤」
平成29年度第2回救済業務委員会 開催案内を掲載しました
平成29年度第2回審査・安全業務委員会 開催案内を掲載しました
最適使用推進ガイドライン(医薬品)を掲載しました
一般競争入札公告(申請電子データシステムの機能追加及び改修業務(再調達))


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