医薬・製薬業界のウェブニュースの一覧です。タイトルをクリックすると詳細をご覧いただけます。
11月21日(火): AI×ビッグデータで創薬、オントルーザントの欧州承認など
経営・契約
● そーせい
そーせいグループ、大型案件なくなる
そーせいグループ、大型案件なくなる
● メドレックス
メドレックス、開発先行で赤字
メドレックス、開発先行で赤字
● 持田製薬・ヤンセンファーマ
持田製薬 抗がん剤ドキシル注の国内販売権取得 18年1月から単独販売に
持田製薬 抗がん剤ドキシル注の国内販売権取得 18年1月から単独販売に
● 大日本住友製薬+アンジェリーニ
【PDF】非定型抗精神病薬「LATUDA®(ルラシドン塩酸塩)」の欧州における販売提携のお知らせ
【PDF】非定型抗精神病薬「LATUDA®(ルラシドン塩酸塩)」の欧州における販売提携のお知らせ
● ブライトパス
ブライトパス 完全個別化がん免疫療法 ワクチン開発拡大
ブライトパス 完全個別化がん免疫療法 ワクチン開発拡大
● ペプチドリーム
2位 ペプチドリーム 疾患問わず創薬支援
2位 ペプチドリーム 疾患問わず創薬支援
● ソレイジア
ソレイジア、19年12月期に営業黒字化 新薬押し上げ
ソレイジア、19年12月期に営業黒字化 新薬押し上げ
● 東レリサーチセンター+日本カーリット
東レ系、化薬大手と提携 リチウムイオン電池 評価・解析で
東レ系、化薬大手と提携 リチウムイオン電池 評価・解析で
● 大塚製薬+山口県
大塚製薬 山口県と「地域活性化包括連携協定」を締結
大塚製薬 山口県と「地域活性化包括連携協定」を締結
● HHS(保健福祉省)
米大統領 HHS長官にAlex Azar氏を指名「より安い薬価の星」
米大統領 HHS長官にAlex Azar氏を指名「より安い薬価の星」
● 欧州医薬品庁
医薬品庁のアムステルダム移転、政府が歓迎のコメント
医薬品庁のアムステルダム移転、政府が歓迎のコメント
IT
● デジタル温度データロガー
輸送中の医薬品、検体、食品や保管庫・保冷庫、厨房などの温度データを記録し、パソコンに接続して保存できるデジタル温度データロガー「AD-5326TT/AD-5326T」を販売開始。
輸送中の医薬品、検体、食品や保管庫・保冷庫、厨房などの温度データを記録し、パソコンに接続して保存できるデジタル温度データロガー「AD-5326TT/AD-5326T」を販売開始。
知財
● 米特許訴訟・ロシュ・ファイザー・ハーセプチンのバイオシミラー
ロシュがファイザー提訴-「ハーセプチン」後続品の発売阻止狙う
ロシュがファイザー提訴-「ハーセプチン」後続品の発売阻止狙う
基礎研究
● 皮膚感作性試験
富士フイルム 皮膚感作性で新試験法
富士フイルム 皮膚感作性で新試験法
● 染色体高次構造
多能性幹細胞における分化関連遺伝子座の 染色体高次構造と核内配置の同定
多能性幹細胞における分化関連遺伝子座の 染色体高次構造と核内配置の同定
開発
● オプジーボ・ヤーボイ
小野薬品―BMS オプジーボ・ヤーボイ併用 腎細胞癌適用で申請へ
小野薬品―BMS オプジーボ・ヤーボイ併用 腎細胞癌適用で申請へ
● DS-8201(HER2に対するADC)
DS-8201の胃がん患者を対象とした第2相臨床試験の開始について
DS-8201の胃がん患者を対象とした第2相臨床試験の開始について
● 抗血栓療法
RE-DUAL PCITM試験の主要サブグループ解析 プラザキサ®(ダビガトランエテキシラート)を含む2剤併用抗血栓療法は、ワルファリンを含む3剤併用抗血栓療法と比べ、出血性合併症の発現率を低下
RE-DUAL PCITM試験の主要サブグループ解析 プラザキサ®(ダビガトランエテキシラート)を含む2剤併用抗血栓療法は、ワルファリンを含む3剤併用抗血栓療法と比べ、出血性合併症の発現率を低下
● 大うつ病性障害
「NSI-189」の臨床データを公表へ=米社
「NSI-189」の臨床データを公表へ=米社
承認
● 薬食審・医薬品第一部会
薬食審 12月4日に第一部会 新薬6製品の承認を審議、大塚の抗精神病薬レキサルティなど
薬食審 12月4日に第一部会 新薬6製品の承認を審議、大塚の抗精神病薬レキサルティなど
発売
● 欧州・オントルーザント(ハーセプチンのバイオシミラー)
韓国サムスン系バイオ企業、欧州で抗がん剤販売へ
韓国サムスン系バイオ企業、欧州で抗がん剤販売へ
製造
その他
● データヘルス市場
シード・プランニング データヘルス市場を調査 16年度市場規模は2172億円
シード・プランニング データヘルス市場を調査 16年度市場規模は2172億円
● iPS細胞
<iPS細胞作製10年>難病患者、諦めぬ 待ち望む治療薬
<iPS細胞作製10年>難病患者、諦めぬ 待ち望む治療薬
● 時計遺伝子
睡眠科学でも超重要! 時計遺伝子の発見にノーベル賞
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● アレルギー性鼻炎
【PDF】通年性・季節性アレルギー性鼻炎患者の意識・実態調査結果を発表
【PDF】通年性・季節性アレルギー性鼻炎患者の意識・実態調査結果を発表
● PMDA・新着
クラスI 回収 該当回収品目 照射赤血球液-LR「日赤」
クラスI 回収 該当回収品目 照射赤血球液-LR「日赤」