2017年11月16日の医薬ニュース

11月16日(木): ゲノムを直接編集・世界初の臨床試験、バイオ3Dプリンターなど

経営・契約
● ペプチドリーム+バイエル
【PDF】独バイエルAGとの創薬共同研究開発契約締結のお知らせ
【PDF】独バイエルAGとの創薬共同研究開発契約締結のお知らせ
● フェニックスバイオ・KMT Hepatech
【PDF】カナダKMTHepatech,Inc.の株式取得(子会社化)に関するお知らせ
● カルナバイオサイエンス
【PDF】米国AssayQuant社との代理店契約締結のお知らせ


薬価
● イブランスカプセル等
新薬12製品が薬価収載へ 新規機序の乳がん薬、全ジェノタイプ対象のC肝薬など


IT
● 医療補助ロボット
中国製医療補助ロボットが医学試験に合格


マーケ・営業
大日本住友、精神疾患薬を中国で強化 情報担当者3倍に


知財


基礎研究
ゲノム編集 遺伝子修復治療 世界初の臨床試験開始
● がん遺伝子変異
がん遺伝子変異の高速評価を可能とするハイスループット機能解析法の開発ーがんゲノム医療への応用に期待ー
● バイオ3Dプリンター
ヒト由来細胞から肝臓の「芽」をラット体内で生着させることに成功-バイオ3Dプリンターと新しい移植法による成果-
● 覚醒剤
覚醒剤 依存抑制物質を解明 治療薬開発へ光 富山大


開発
● オプジーボ
【PDF】オプジーボと開発中のIDO1阻害薬BMS-986205の併用療法が、第Ⅰ/Ⅱa相CA017-003試験において、複数の治療歴を有する進行がんの患者で有望な奏効を示す


承認


発売


製造


その他
● BioTechイベント
米最先端BioTechイベントで見えた日本の課題
● 道修町
【PDF】-「大阪・道修町に関する調査2017」を実施-道修町(どしょうまち)が読めるのは近畿圏20代の9.6%「くすりの町 大阪・道修町」の若年層の認知がさらに低下
● ピロリ除菌
ピロリ除菌で使われる胃薬PPIで、実は胃がんリスクが上昇するという矛盾!
● オンジ製剤
オンジ製剤の製品名、厚労省「メーカー戦略予測できず、反省材料」
● スマートドラッグ
「スマートドラッグ」27品目、処方箋ない個人輸入禁止
● 残薬
日本リリー・糖尿病薬の残薬調査 約3割が「残薬あり」 量の多さや服薬タイミングの難しさが背景に
● 統計
薬事工業生産動態統計平成29年2月分月報について
● PMDA・新着
【再掲】医療従事者からの副作用・感染症及び不具合報告、並びに副反応疑い報告のFAXによる受付停止期間について
抗菌薬開発促進に向けたEMA-FDA-PMDA対面会合について(第3回)
対面助言等手数料の改正に関するご意見募集の実施結果(「体外診断用医薬品に係る対面助言等の手数料額の改定」他3件)
対面助言等手数料の改正に関するご意見募集の実施結果(「医薬品条件付き早期承認品目該当性相談」の新設)


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