2017年11月1日の医薬ニュース

医薬・製薬業界のウェブニュースの一覧です。タイトルをクリックすると詳細をご覧いただけます。

11月1日(水): マイラン社長のGE薬価格共謀疑惑、田辺三菱がステリック買収など

経営・契約
● 田辺三菱製・ステリック再生医科学研究所
当社による株式会社ステリック再生医科学研究所の買収について ~将来の米国展開製品として炎症性腸疾患領域の核酸医薬品を獲得~
田辺三菱、医薬品スタートアップを35億円で買収 核酸医薬品開発
● メルク+サムスンバイオロジクス
メルクとサムスンバイオロジクスが戦略提携を拡大
● 武田薬品
2017年度上期(4-9月期)の連結業績について 上期はEPSが2桁台の成長となり力強い実績 下期は逆風も通期業績見通しを上方修正
● 塩野義製薬
2017年度第2四半期決算説明会の音声配信を開始しました
● ファイザー
米ファイザー、1%増収 7~9月 新薬が拡大
● 大日本住友製薬
大日本住友製薬 仏社の糖尿病候補薬獲得
● アステラス
アステラス製薬 がん領域創薬 ミサイル療法の弾頭多様化
● 大阪油化
大阪油化、蒸留塔新設 能力50%増強 電子材・医薬受託加工が拡大
● ダイト
ダイト、後発薬好調で増収増益
● アステラス
アステラス・17年度第2四半期 国内10.2%減収 ミカルディス通期計画引き下げ 販売体制課題に
● 第一三共
第一三共・17年度第2四半期 国内医療用医薬品売上高7.8%増の2576億円 抗凝固薬・リクシアナ、AGが牽引
● ブリストル
BMS日本法人トップ人事 新社長にジャン=クリストフ・バルラン氏就任 11月1日付け


マーケ・営業


基礎研究


開発
● HIF-PH阻害薬MT-6548
HIF-PH阻害薬MT-6548の腎性貧血患者を対象とした 国内第3相臨床試験開始のお知らせ
● ブレクスピプラゾール
【PDF】抗精神病薬「ブレクスピプラゾール」アルツハイマー型認知症に伴う行動障害(アジテーション)を対象とした追加フェーズ3試験の実施について


承認
● ジクアス
【PDF】中国にてドライアイ治療剤「丽爱思(ジクアス)」の輸入医薬品承認を取得


製造
● ソルベイ
ソルベイは、バイオ医薬品製造プロセス単回使用システム向け特殊ポリマー製品群を発表
● 中外医薬生産
伊賀市 中外医薬生産 工場新築


その他
● ヒルドイド
ヒルドイド「1度に50本以上処方」も―厚労省が対策検討 「保険から除外」提言に賛否
● 針なし注射器
針なし注射器で医療分野へ タカギセイコー(未来への挑戦) 
● 製薬協
「【業界標準マニュアル】和暦改元対応に関する質問の受付」を掲載しました。
● PMDA・新着
医薬品条件付き早期承認制度への対応を掲載しました
新医薬品等に関する対面助言の平成29年12月分日程調整結果について
医薬品の疫学調査相談を新設しました
医薬品再審査適合性調査相談の申込書受付日(1月受付分)を掲載しました
関西支部テレビ会議システムの利用対象に医薬品疫学調査相談及び安全対策に関する相談を追加しました
医薬品軽微変更届事前確認相談の申込書受付日(1月受付分)を掲載しました
新医薬品の申請電子データ提出確認相談の日程(12月実施分)を掲載しました
新医薬品治験相談の日程(2月実施分)を掲載しました
再生医療等製品治験相談の日程(2月実施分)を掲載しました
医薬品条件付き早期承認品目該当性相談を新設しました
対面助言相談の新設に伴う対面助言等手数料の新設に関するご意見の募集について


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