2017年10月30日の医薬ニュース

医薬・製薬業界のウェブニュースの一覧です。タイトルをクリックすると詳細をご覧いただけます。

10月30日(月): リアルワールドデータで効率化、コンパニオン診断の問題点など

経営・契約
● ノバルティス+アドバンスト アクセラレーター アプリケーションズ
ノバルティス、4400億円で放射線医薬品会社を買収
● アステラス+Medicines for Malaria Venture
マラリア治療薬の探索に関するMMVとの共同研究契約締結
● ベーリンガー+アステラス
テルミサルタン製剤(ミカルディス®ファミリー)に関する販売契約延長のお知らせ
● アステラス
【PDF】CNBCとの提携による新たなグローバル企業ブランドキャンペーンを開始
● アストラゼネカ
東京地裁 AZベテランMRの解雇無効、社会通念上認められない AZは即日控訴
● 第一三共+Glycotope GmbH
グリコトープ社との抗体薬物複合体(ADC)に関するオプション契約締結について
● 大日本住友製薬+Poxel SA
【PDF】2型糖尿病治療剤の候補化合物Imegliminに関する日本・中国を含むアジア13カ国における開発・販売提携のお知らせ


薬価
● 医療費抑制
医療費抑制、薬価下げ頼みに限界 高齢者負担も課題


IT
薬事サミットで厚労省森審議官「RWDの活用は研究開発費の合理化に資する」 RWDをエビデンスへ
● キュアアップ
スタートアップが開発 治療アプリ、相次ぎ治験に 
● ゲノムデータベース
「絶滅過程解明のための絶滅危惧種ゲノムデータベース構築」 国立環境研究所研究プロジェクト報告の刊行について


知財


基礎研究
● 硫黄呼吸
世界初:哺乳類における「硫黄呼吸」を発見
● 腎臓
腎臓のタコ足細胞を培養で再現することに成功 -糸球体濾過調節の研究に新たな道を拓く-
● マウス
マウス用自動訓練装置の開発 -標準化された行動データの世界的な共有に向けて-
● タンパク質結晶育成法
【PDF】“壊すことで大きくする”革新的なタンパク質結晶育成法を開発~様々なタンパク質の機能解明に期待~


開発
● ラサギリンメシル酸塩
レボドパ投与中の日本人のパーキンソン病患者さんを対象とした ラサギリンメシル酸塩の国内臨床第2/3相試験結果の発表について
● エボカルセト
【PDF】副甲状腺がんおよび原発性副甲状腺機能亢進症における高カルシウム血症を対象としたKHK7580(エボカルセト)の第3相臨床試験開始のお知らせ
● オプジーボ
【PDF】オプジーボ®20mg、100mg点滴静注(一般名:ニボルマブ)台湾において「再発または進行した古典的ホジキンリンパ腫」、「局所進行の切除不能または転移性尿路上皮がん」および「切除不能または転移性の悪性黒色腫」に対する効能・効果の追加承認を取得
● メコバラミン
【PDF】ALS(筋萎縮性側索硬化症)の進行抑制と延命効果が期待される高用量メコバラミン製剤の第III相医師主導治験の開始について


申請


安全性


製造


その他
● 英保健制度
オプジーボを使えなかった英保健制度への怒り
● 寄付
創立55周年記念イベントとして総額5,500万円をがん・健康に関連する15団体に寄付
● レジオネラ症
我が国のレジオネラ症の発生動向調査における概要 2007.1.1~2016.12.31
● 薬事規制当局サミット
第12回薬事規制当局サミット等の結果について
● PhRMA
PhRMA・国立がん研究センター共催『第5回ヤング・サイエンティスト・シンポジウム』を開催
● PMDA・新着
「不具合が疑われる症例報告に関する情報(コンビネーション製品)」に平成29年6月分の情報を追加しました
「不具合が疑われる症例報告に関する情報(再生医療等製品)」に平成29年6月分の情報を追加しました
「不具合が疑われる症例報告に関する情報(医療機器)」に平成29年6月分の情報を追加しました


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