2017年10月25日の医薬ニュース

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10月25日(水): ファイザー・サワイ、ロスバスタチンの一部変更承認取得など

経営・契約
北里研究所と大日本住友製薬との薬剤耐性(AMR)菌感染症治療薬の創製を目的とした共同研究の実施について
【PDF】記者会見説明資料
【PDF】記者会見説明資料
● イーライリリー
米イーライ・リリー、動物向け医薬品事業の分離を検討
● Meiji Seikaファルマ
新薬成長へ組織改革、「医薬マーケ統括部」新設  Meiji Seika ファルマ、戦略立案の底上げへ
● エーザイ+バイオジェン
「Aβ仮説に確信」エーザイ アルツハイマー薬開発で勝負に―アデュカヌマブ前倒しで共同開発
エーザイと米バイオジェン アルツハイマー病治療薬aducanumabを共同開発・販促へ 日本売上はエーザイに計上
● 第一三共
【トップ近況】第一三共・中山譲治会長「標準治療の在り方を変えるぐらいドラスチックな治療法を」


薬価
中央社会保険医療協議会費用対効果評価専門部会・薬価専門部会・保険医療材料専門部会(第3回)議事次第
高額薬、費用対効果なぜ必要? 医療保険財政を圧迫


IT
● 臨床開発管理
Veeva Vault CTMS導入が加速。臨床業務プロセスを効率化し、臨床開発全体の可視性を向上。


知財


基礎研究
● 神経障害性疼痛
神経障害性疼痛や線維筋痛症の治療薬候補化合物の開発―モルヒネ鎮痛効果の障害も解除―
● iPS細胞
ヒトiPS細胞から3次元的な心臓組織を作製し、致死性不整脈の複雑な特徴を培養下に再現することに成功
● 腸内細菌叢
【PDF】抗菌ペプチドを用いた「腸内細菌叢の異常」の改善に世界ではじめて成功
● 骨格筋再生
【PDF】骨格筋再生・修復の新たな分子メカニズム解明と治療応用-カテプシンK抑制剤への期待-


開発
● カルフィルゾミブ
【PDF】再発および難治性の多発性骨髄腫を対象とした第Ⅲ相試験(A.R.R.O.W.試験)においてKyprolis®(カルフィルゾミブ)が主要評価項目である無増悪生存期間の延長を達成する
● 糖尿病
糖尿病、厳しい治療で合併症減少 脳卒中58%抑制


申請
【PDF】新規インフルエンザ治療薬候補S-033188の国内製造販売承認申請について-先駆け審査指定制度下での承認申請を実施-
● イラリス
「イラリス®」、全身型若年性特発性関節炎の治療薬として効能追加の承認申請


承認
ロスバスタチン錠2.5mg/5mg「サワイ」・ロスバスタチンOD錠2.5mg/5mg「サワイ」 効能・効果および用法・用量追加承認取得のお知らせ


発売


その他
真鍋淳・第一三共社長の講評
● 消化器科疾患
消化器科疾患治療薬市場 25年に6300億円超に 胃食道逆流症治療薬を中心に拡大
● アルツハイマー
CAMDセミナー アルツハイマー病治療薬開発の課題を越えて
● 尋常性乾癬
【PDF】尋常性乾癬患者を取り巻く医療環境に関する中等症・重症患者と治療医の意識調査結果を発表
● 欧州医薬品庁
EMA移転先 アムステルダム、コペンハーゲンなど強み
● PMDA・新着
関西支部テレビ会議システム利用料の大阪府による負担軽減策が拡大されました
「製薬企業からの医薬品の安全使用に関するお知らせ」の「リクシアナ錠とリフキシマ錠の販売名類似による取り違え注意」を掲載しました


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