2017年10月17日の医薬ニュース

医薬・製薬業界のウェブニュースの一覧です。タイトルをクリックすると詳細をご覧いただけます。

10月17日(火): 化合物ライブラリーを相互利用、アルツハイマー病など

経営・契約
● アストラゼネカ
AZ フレドリクソン前日本法人社長 全世界のがん事業の最高責任者に就任 日本の意思決定も
● EAファーマ+持田製薬
EAファーマ 開発中の経口慢性便秘症薬「AJG555」 持田製薬と共同で開発・販売で契約
● 23andMe
遺伝子解析ベンチャー「23andMe」、評価額1900億円は何が評価されたのか
● ベーリンガー+名古屋市立大学
ベーリンガーインゲルハイム 名古屋市立大学との糖尿病網膜症の病態を解明し新規治療法の開発を目指した共同研究について
● 第一三共
進行性骨化性線維異形成症に対する革新的治療薬の創出の医療研究開発革新基盤創成事業への採択及び産官学連携の研究開発開始について
● グレタイ
グレタイ、バイオ・医薬企業の店頭登録促進


IT
● カルテ共有
医療ITに商機 カルテ共有など参入相次ぐ(北陸リポート)


基礎研究
● ボルテゾミブ
【PDF】多発性骨髄腫治療薬のボルテゾミブは腎臓の線維化を抑制する


開発
● オプジーボ
【PDF】オプジーボ単剤療法およびオプジーボとヤーボイの併用療法、第Ⅰ/Ⅱ相CheckMate-032試験の探索的解析で遺伝子変異量が高レベルの再発小細胞肺がん患者において有望な奏効率と生存率を示す
【PDF】オプジーボの根治切除後の高リスク進行期悪性黒色腫患者に関するブリストル・マイヤーズスクイブ社の申請を米国食品医薬品局(FDA)が優先審査の対象として受理
● 遺伝子治療薬ラクスターナ
アメリカ初の「先天性疾患に対する遺伝子治療薬」が承認へ。視力の大幅な改善が実証される
● イストラデフィリン
【PDF】パーキンソン病治療剤イストラデフィリン(KW-6002)の米国再申請時期の見通しについて
● 幹細胞移植
拡張型心筋症に幹細胞移植…子供で臨床研究


申請
● 第VIII因子製剤BAY94-9027
【PDF】バイエル、半減期延長型の遺伝子組換え型第VIII因子製剤BAY94-9027を血友病A治療薬として日本で製造販売承認申請


承認


発売


製造


その他
iPS細胞研究で日韓の差が鮮明に、その理由は?=韓国ネット「研究者にも問題がある」「韓国の技術は世界最高レベルだから…」
● 多発性骨髄腫
多発性骨髄腫治療薬市場 25年までに1000億円超え 富士経済調べ
● GE薬協
効能・効果について情報を更新しました。
● PMDA・新着
使用上の注意の改訂指示(医薬品関連情報)平成29年10月17日付(厚生労働省より発出)を掲載しました
「かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について」を掲載しました
「クロルヘキシジングルコン酸塩又はクロルヘキシジン塩酸塩を含有する医薬部外品の「使用上の注意」の改訂」に関する通知を掲載しました


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