2017年10月5日の医薬ニュース

医薬・製薬業界のウェブニュースの一覧です。タイトルをクリックすると詳細をご覧いただけます。

10月5日(木): セルジーン・アンメットメディカルニーズ、iPS創薬治験1例目など

経営・契約
アンメットメディカルニーズへの挑戦-米セルジーン社CEOマーク・アレス氏が来日
米セルジーン CAR―T療法 日本でも臨床試験検討
● 第一三共・クオリプス
「iPS細胞由来心筋シート」はダーウィンの海を越えられるのか – 第一三共、阪大発ベンチャー企業に出資・共同研究を開始
● 渋谷工業+プロメセーラ
渋谷工業、ベルギーの再生医療企業と提携 肝疾患薬の装置開発
● 大阪ソーダ
医薬品を次の柱に 大阪ソーダの挑戦 (中)
● ノバルティス
新薬「来年前半にも申請」 ノバルティス次期CEO
● マイラン
<米国>マイランが急伸 FDAが多発性硬化症の後発薬販売を認可
● 協和メデックス
協和キリン 診断薬の協和メデックスを日立化成に譲渡へ 医薬・バイオ事業に集中


薬価
● 成功報酬型
成功報酬型、保険制度の想定外 薬価見直しに一石
効いた患者だけ薬代支払い ノバルティスが新方式  18年にも国内発売の超高額薬
● 評価に伴う薬価引上げ
中医協・費用対効果合同部会が初会合 評価に伴う薬価引上げに各側が否定的見解


IT


基礎研究
● 薬剤の効きやすさ
日本人特有遺伝子、変異が薬効に関与−同志社女子大など発見
● 放射線防護剤
正常組織の放射線耐性を高める放射線防護剤の開発
● 神経膠腫
【PDF】神経膠腫の悪性化に重要な分子を発見―新たな治療標的として期待―


開発
iPS創薬治験1例目 骨の難病、京大が世界初
● cefiderocol
【PDF】新規シデロフォアセファロスポリン抗菌薬cefiderocolの学会発表について


承認


安全性
● 報告制度
薬の副作用…不十分な報告制度


発売


その他
● BioJapan/再生医療JAPAN
ライフサイエンス業界の縮図がここに! BioJapan / 再生医療JAPAN注目の出展者
● ゲノム編集
ゲノム編集をドーピング指定 遺伝子改変 東京五輪へ検査法課題
● 平均寿命と健康寿命の差
2016年健康寿命は延びたが、平均寿命との差は縮まっていない
● 免疫療法
免疫療法は詐欺まがい、と思っている人が、たぶん知らないこと。
● 再生医療
再生医療等データ登録システムの構築と登録開始について
● サンエイレポート
サンエイレポート17年10月版発刊  「単品別再審査期間と医薬特許期間延長」
● 財政審分科会
財政審分科会 3年間で自然増1.5兆円圧縮は堅持 診療報酬・薬価改定で更なる深堀も
● 偽装品流通防止
C型肝炎治療薬 偽装品流通防止に身元確認 厚労省令改正
● あいみっく
【PDF】医学情報誌「あいみっく」Vol.38 No.2 を掲載しました。
● 理研ニュース
『理研ニュース』2017年10月号、本日発行!
● 厚労省
「先駆け審査指定制度」の対象品目の募集を開始します
2017年6月20日 薬事・食品衛生審議会 指定薬物部会 議事録
薬事・食品衛生審議会 医薬品第一部会 資料
2017年6月9日 薬事・食品衛生審議会 医薬品第一部会 議事録
● PMDA・新着
ICH Q12「医薬品のライフサイクルマネジメント」説明会の開催を延期いたします
Japan-US HBD East 2017 Think Tank Meetingの情報を掲載しました
平成29年度 医療機器の承認品目一覧(平成29年6月30日まで)を掲載しました
「副作用が疑われる症例報告に関する情報」に平成29年6月分の情報を追加しました
「相互接続防止コネクタに係る国際規格(ISO(IEC) 80369シリーズ)の導入について」を掲載しました


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