2017年9月29日の医薬ニュース

9月29日(金): バイエル薬品・副作用報告義務違反、中国・ゲノム編集など

経営・契約
● 日立化成→協和メデックス
日立化成、協和発酵の診断薬子会社を買収
協和メデックス株式会社の株式取得(子会社化)に関するお知らせ
● 武田薬品+Structural Genomics Consortium
武田薬品とStructural Genomics Consortiumの 患者組織由来の評価系を用いた共同研究について  - 炎症性腸疾患における新規創薬標的の臨床的検証 –
● 住友ベークライト
住友ベークライト 再生医療向け大型製品を投入 大量培養容器など


IT


知財


基礎研究


開発
● 免疫チェックポイント阻害薬
【UPDATE】5陣営がしのぎを削る免疫チェックポイント阻害薬、最新の国内開発状況まとめ


安全性
● 免疫チェックポイント阻害薬
免疫チェックポイント阻害薬2剤併用で448人中4人が死亡


その他
● 日本ジェネリック製薬協会
JGA 17年4~6月のGE数量シェアは67.8% 右肩上がりに推移
● ソバルディ・詐欺罪
肝炎薬詐取、元組幹部に懲役5年 東京地裁判決 
● PMDA・新着
一般競争入札公告(平成29年度未承認薬データ検索支援ツール及びWeb 巡回チェッカーツール改修業務)
人道的見地から実施される治験の情報(医薬品、機器・再生)を更新しました
簡易相談の日程(11月実施分)を掲載しました
「医薬品(9月27日付け承認3品目)の製造販売後調査及び適正使用への協力のお願い/使用に当たっての留意事項について」を掲載しました
医薬品再審査適合性調査相談の申込書受付日(12月受付分)を掲載しました
医薬品軽微変更届事前確認相談の申込書受付日(12月受付分)を掲載しました
申請電子データ提出確認相談資料記載要領を改訂し、日程(11月実施分)を掲載しました
再生医療等製品治験相談の日程(1月実施分)を掲載しました
コンパニオン開発パッケージ相談を創設しました
対面助言相談の新設に伴う対面助言等手数料の新設に関するご意見の募集について
RS戦略相談の日程(1月実施分)を掲載しました


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