2017年9月25日の医薬ニュース

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9月25日(月): 住友化学・核酸医薬、免疫チェックポイント阻害薬、抗PD-1抗体など

経営・契約
【PDF】住友化学によるボナックの第三者割当増資の引受(出資拡大)について
● コニカミノルタ・Invicro LLC
コニカミノルタ、事務機頼み脱却 米創薬支援ベンチャー買収
コニカミノルタ、プレシジョン・メディシン事業を加速 世界トップレベルの科学者チームを擁する米国創薬支援企業Invicro社を買収 分子デジタルイメージング技術で、がん、アルツハイマー病分野などの創薬に新しい価値を提供
● JCRファーマ・メディパルホールディングス
JCR・芦田会長 GSKとの資本解消を申し出 「臨床開発に入るまで時間かかる」
● 旭化成・ボーンセラピューティクス
旭化成 ベルギー社から骨再生細胞薬を導入


IT
● ロボ手術
前立腺がん、ロボ手術が普及 放射線や温熱療法も


知財


基礎研究
● イベルメクチン
卵巣がん新治療カギ遺伝子を発見 ノーベル賞の抗寄生虫薬「イベルメクチン」に抗腫瘍効果 阪大
● 食道がん
食道がんの進行に関わるマイクロRNA(miRNA)を制御する新しいがん促進分子KHSRPの同定とその分子機構の解明


開発
● Upadacitinib
アッヴィが開発中のUpadacitinib(ABT-494)が、関節リウマチに対する2つ目の第III相試験においてすべての主要評価項目および重要な副次的評価項目を達成
● 経皮鎮痛消炎剤
【PDF】HP-5000(経皮鎮痛消炎剤)の米国第Ⅱ相比較臨床試験開始のお知らせ
● Gazyvaro
未治療の進行期濾胞性リンパ腫の患者さんへの Gazyvaroの投与について欧州で承認
● TECENTRIQ
ロシュ社は特定のタイプの転移性肺癌および 2つのタイプの転移性尿路上皮癌患者さんへの TECENTRIQ®(atezolizumab)の投与についてEUで承認を取得
● 免疫チェックポイント阻害薬
【UPDATE】5陣営がしのぎを削る免疫チェックポイント阻害薬、最新の国内開発状況まとめ
● エサキセレノン
ミネラロコルチコイド受容体ブロッカー エサキセレノン(CS-3150)の糖尿病性腎症患者を対象とした第3相臨床試験(ESAX-DN試験)開始のお知らせ
ミネラロコルチコイド受容体ブロッカー エサキセレノン(CS-3150)の本態性高血圧症患者を対象とした第3相臨床試験(ESAX-HTN試験)結果について
● ルストロンボパグ
【PDF】トロンボポエチン受容体作動薬ルストロンボパグ(S-888711)の良好なグローバル第Ⅲ相結果とFDAへのローリング・サブミッションの開始について


承認


安全性


その他
● 脳インプラント
脳インプラントで失明治療 米国で臨床実験始まる
● がん治療
新薬相次ぎ選択肢拡大
● 組み合わせ
治療法の組み合わせ カギ
● 無承認薬
無承認薬など1.8万点押収 警察庁発表
● 抗PD-1抗体
【PDF】抗PD-1抗体抗悪性腫瘍剤に係る最適使用推進ガイドラインの策定に伴う留意事項の一部改正について
【PDF】ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(胃癌)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌及び古典的ホジキンリンパ腫)の一部改正について
● ジカディアカプセル
【PDF】ジカディアカプセル150mgの医薬品医療機器等法上の効能・効果等の変更に伴う留意事項について
● PMDA・新着
オープンカウンター公告(平成29年度法定調書提出業務)


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