2017年9月22日の医薬ニュース

医薬・製薬業界のウェブニュースの一覧です。タイトルをクリックすると詳細をご覧いただけます。

9月22日(金): ダイレクトリプログラミング、ベバシズマブのバイオシミラーなど

経営・契約
● J&J・TearScience
ジョンソン・エンド・ジョンソン ビジョン、TearScience社の買収取引を完了 ドライアイ用医療機器技術を追加し、重要なアンメットニーズに対応する 補完的なアイケアソリューションを提供
● メルク
メルクがエンドツーエンドのバイオ開発センターBioReliance(R)を上海に開設
● CSL
CSL R&D投資の6割を新製品開発に
● 大鵬薬品・アーカス
大鵬薬品 米アーカスが開発中のがん免疫療法、国内導入の優先権獲得
● メディパルHD・JCR
メディパルHD JCRの筆頭株主に 英GSKから22%分の株式取得、211億円で
● 後発品メーカー
後発品メーカーの再編はあるか


薬価


基礎研究
● 人工染色体導入マウス
精子幹細胞を使った人工染色体導入マウスの作成 ―新規ヒト疾患モデル動物作成・男性不妊症治療法開発に期待―
● LOTUS
神経再生促進物質LOTUSが脊髄損傷や視神経障害に効果 ~再生医療技術への臨床応用に期待~
● 神経幹細胞
ほ乳類神経幹細胞が変化するメカニズムを明らかに 〜学習記憶・認知機能改善に向け、飛躍的な医療発展に期待〜


開発
● 抗体薬物複合体MORAb-202
【PDF】エーザイ初の抗体薬物複合体MORAb-202に関する最新の非臨床試験データを第8回WorldADC年次総会において発表
● Galcanezumab
【PDF】IHC2017:イーライリリー、片頭痛患者においてGalcanezumabが12ヵ月までの長期安全性についてポシティブな結果を示したことを発表


承認
● 米・Avastin(ベバシズマブ)のバイオシミラー
米FDA アバスチンのバイオシミラーを承認 抗がん剤としては初
● スピンラザ
「スピンラザ」、全てのSMA治療で使用可能に  バイオジェン
● オプジーボ
【PDF】オプジーボ®点滴静注(一般名:ニボルマブ)がん化学療法後に増悪した治癒切除不能な進行・再発の胃癌に対する国内製造販売承認事項一部変更承認取得
● パリエット
【PDF】プロトンポンプ阻害剤「パリエット®錠5mg、錠10mg」日本でプロトンポンプ阻害剤抵抗性の逆流性食道炎に対する維持療法の用法・用量追加の承認を取得
● Actemra/RoActemra
ロシュ社、Actemra/RoActemraの巨細胞性動脈炎(GCA)に 対する欧州における承認を受領


安全性


その他
● 富山
【富山】追加公募「医薬品関連ものづくり研究開発支援事業補助金 」
● PMDA・新着
オープンカウンター公告(平成29年度健康被害救済部における印刷物の調達)
「単回使用医療機器の取扱いの再周知及び医療機器に係る医療安全等の徹底について」を掲載しました


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