2017年9月15日の医薬ニュース

9月15日(金): 線維筋痛症の原因物質、フラグメント抗体、後発品調剤体制加算など

経営・契約
● ハロザイムセラピューティクス・ブリストル
米バイオ製薬のハロザイム株が急伸、ブリストルとライセンス契約
● 後発薬企業
後発薬企業、国内縮小にらみ海外へ 日医工は米国・東南アジア


基礎研究
● フラグメント抗体
新しいデザインの小型抗体フォーマットを開発 ―創薬ターゲット蛋白質の結晶構造解析の促進に期待―
● RNAナノマシン
細胞内でタンパク質を検出して運命制御できる「RNA ナノマシン」の構築
● 絵本読み聞かせ
「絵本読み聞かせボランティア活動で加齢に伴う海馬の萎縮が抑制」


開発


承認
● アンチトロンビン製剤
協和キリン 遺伝子組換えAT製剤アコアラン静注用1800の承認取得、含量規格を追加


発売


その他
● インド物流
鴻池運輸 インドで医療物流網を構築
● PMDA・新着
事務補助員(医療系)の募集について(職務内容、採用人数、採用時期、契約期間を更新しました)
申請電子データに関するFAQを改訂しました
「承認申請時の電子データ提出等に関する技術的ガイド」の一部改正について掲載しました
副作用救済給付の決定に関する情報(平成29年度8月分)を掲載しました


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