2017年9月8日の医薬ニュース

9月8日(金): エーザイ・小野薬品・提携、特許訴訟・ハーセプチンなど

経営・契約
● 生化学工業・小野薬品
生化学と小野 開発中の変形性関節症治療薬「SI-613」 を共同開発、販売提携
● イーライリリー
米製薬大手イーライ・リリー、3500人削減へ 従業員の8%
● 免疫生物研究所・Intellect Neurosciences
【PDF】IntellectNeurosciencesInc.(米国企業)との契約終了のお知らせ


知財
● 特許訴訟・中外製薬・日本化薬・ハーセプチン
中外製薬、特許侵害で日本化薬提訴  販売差し止め求め
ハーセプチン®注射用に関する特許権侵害訴訟の提起 および仮処分命令の申立てについて


基礎研究
● 体内時計
体内時計が温度に依存しない仕組みを原子レベルで解明 ―リン酸化酵素内に温度依存的なブレーキを発見―
● うつ
米国で魚から「抗うつ薬」の成分を検出、人間への影響は


開発
● エンドヌクレアーゼ阻害薬S-033188
【PDF】新規キャップ依存性エンドヌクレアーゼ阻害薬S-033188の臨床および非臨床試験結果の学会発表について-欧州インフルエンザ科学ワーキンググループ会議(ESWI)にて結果を発表-
● アイリーア
【PDF】日本人の滲出型加齢黄斑変性患者さんを対象としたTreatandExtend投与レジメンでのアイリーア®の有効性を示す臨床試験の1年目の結果が発表
● 実臨床データ
実臨床データ、承認申請で使用可能に  厚労省、開発者向けGL策定へ  希少疾病を想定


承認
● オプジーボ
「オプジーボ」、胃がんも適用 厚労省部会が了承


発売
● アメナリーフ錠
帯状疱疹の新薬開発 「アビガン」の富大・白木教授ら
マルホ 帯状疱疹治療薬アメナリーフ錠を発売


その他
● PMDA・新着
事前確認型公募(SAPエンタープライズサポート契約)について
医薬部外品開発相談の日程(12月から2月実施分)を掲載しました


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