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9月4日(月): CAR-T・武田薬品・ノイルイミューンバイオテックなど
経営・契約
● CAR-T・武田薬品・ノイルイミューンバイオテック
武田薬品とノイルイミューン・バイオテック社による 固形がんに有効な次世代型CAR-T細胞療法の研究開発に関する提携について
武田薬品とノイルイミューン・バイオテック社による 固形がんに有効な次世代型CAR-T細胞療法の研究開発に関する提携について
● 上海復星医薬
復星医薬のイスラエル子会社、19日香港上場
復星医薬のイスラエル子会社、19日香港上場
● 東芝メディカルシステムズ+栃木県県央家畜保健衛生所
牛白血病ウイルス遺伝子検出技術開発に向けた共同研究開始について
牛白血病ウイルス遺伝子検出技術開発に向けた共同研究開始について
IT
● 安全性情報の収集
GSK 安全性情報の収集・分析にデジタル技術導入 学術論文から有害事象を抽出
GSK 安全性情報の収集・分析にデジタル技術導入 学術論文から有害事象を抽出
● RefEx・遺伝子発現量を検索
遺伝研、遺伝子発現解析の基準となるデータを検索できるWebツールを公開
遺伝研、遺伝子発現解析の基準となるデータを検索できるWebツールを公開
基礎研究
● 生存シグナル
新規免疫細胞の生存シグナルの解明
新規免疫細胞の生存シグナルの解明
● 急性心筋梗塞
黄砂飛来の翌日に急性心筋梗塞が増える可能性
黄砂飛来の翌日に急性心筋梗塞が増える可能性
開発
申請
● 胃食道逆流症治療薬tegoprazan
【PDF】胃食道逆流症治療薬tegoprazanの韓国における製造販売承認申請のお知らせ
【PDF】胃食道逆流症治療薬tegoprazanの韓国における製造販売承認申請のお知らせ
● 第VIII因子製剤BAY94-9027
【PDF】バイエル、半減期延長型の遺伝子組換え型第VIII因子製剤BAY94-9027を血友病A治療薬として米国で生物学的製剤承認申請
【PDF】バイエル、半減期延長型の遺伝子組換え型第VIII因子製剤BAY94-9027を血友病A治療薬として米国で生物学的製剤承認申請
承認
発売
その他
● iPS細胞
iPS細胞 広がる可能性 安藤淳論説委員に聞く
iPS細胞 広がる可能性 安藤淳論説委員に聞く
● サインバルタ
「サインバルタ」、再審査期間を2年延長 厚労省通知
「サインバルタ」、再審査期間を2年延長 厚労省通知
● 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団
【PDF】「医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令等の一部を改正する省令案」についての意見の提出について
【PDF】「医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令等の一部を改正する省令案」についての意見の提出について
【PDF】「医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令等の一部を改正する省令(案)」(医薬品、医療機器及び再生医療等製品それぞれのGPSP省令を改正する省令)に関する御意見の募集について
● PMDA・新着
「原薬GMP(ICH-Q7)トレーニングコース」の開催について
「原薬GMP(ICH-Q7)トレーニングコース」の開催について