2017年9月1日の医薬ニュース

9月1日(金): 日医工・フィリピン・シンガポール、創薬・ITなど

経営・契約
● 日医工
日医工、フィリピンとシンガポールの後発薬市場に参入
● アストラゼネカ→第一三共
第一三共株 東証での売買一時停止 AZが買収提案との報道で
● 小野薬品+生化学工業
【PDF】変形性関節症治療剤SI-613の日本における共同開発及び販売提携に関する契約締結のお知らせ
● 順天堂大学+Heptares
国際的な産学連携による創薬研究開発を開始 難治性創傷の新規治療薬開発へ期待 ~順天堂大学とHeptares社~
● ヤマハ
ヤマハ発、医療機器に参入 ロボ技術応用で創薬・研究支援


IT
● 創薬
創薬、ITと融合で効率よく 東京工業大学准教授 関嶋政和氏


基礎研究


開発
● Kyprolis
【PDF】再発の多発性骨髄腫患者を対象とした第III相比較試験の長期追跡結果においてKyprolis®(カルフィルゾミブ)が全生存期間の延長を示す
● 選択的ムスカリンM4受容体作動薬
【PDF】アルツハイマー病等の主要症状の治療薬として開発中の新薬候補、選択的ムスカリンM4受容体作動薬の第I相臨床試験で最初の被験者への投与を実施


申請
● フェントステープ
久光 持続性疼痛薬フェントステープ、0.5mg製剤を申請 細かな用量調整で副作用低減


承認
● ビムパット
抗てんかん剤「ビムパット®錠 50mg・100mg」の 投薬期間制限解除のお知らせ


発売


製造


病院・大学


その他
● CAR-T
米で承認の新型がん免疫薬、日本勢も開発追う  第一三共、米社と組む/タカラバイオは国内で20年目標
● PMDA・新着
申請電子データシステム操作マニュアルを更新しました
「医療機器「IMPELLA補助循環用ポンプカテーテル」の適正使用について」を掲載しました
日米欧三薬局方国際調和案(Stage 4)に関するご意見の募集について(平成29年9月分)
日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について(平成29年9月分 その2)
日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について(平成29年9月分 その1)
医薬品各条に係るカラム情報(化学薬品等)を掲載しました


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