2017年8月24日の医薬ニュース

8月24日(木): 大塚製薬・マイラン、レミケードのバイオシミラーなど

経営・契約
● 大塚製薬工場
【PDF】大塚製薬工場「注射用セファゾリンナトリウム/塩化ナトリウム注射液」中国での輸入医薬品ライセンスを取得


薬価


基礎研究
● 脂肪幹細胞
脂肪幹細胞を大量保存 琉球大、再生医療で新事業 医薬開発も視野
● 抗うつ
抗うつ効果をもつ新たな物質を発見


開発
● 脊髄性筋萎縮症治療薬RG7916
中外製薬 SMA治療薬 初の経口薬を国内開発
● エミシズマブ
エミシズマブ、FDAより インヒビター保有の血友病Aに対する優先審査に指定


申請
【PDF】burosumabの米国での承認申請に関するお知らせ


その他
● 費用対効果
中医協 費用対効果評価 2018年度制度化で無作為抽出の国民対象に他人への支払い許容額調査へ
● EMA本部誘致
EMA本部誘致に17か国が名乗り
● PMDA・新着
事務補助員(医療機器等の審査業務等にかかる補助業務)の募集について
事務補助員(救済制度に関する技術系業務の補助)の募集について


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