2017年8月23日の医薬ニュース

8月23日(水): スピンラザ・薬価、糖鎖改変型抗CD20抗体・オビヌツズマブなど

経営・契約
【PDF】独バイオ医薬品研究開発企業IconGeneticsGmbHの株式取得(完全子会社化)完了に関するお知らせ
● レジニアス
豪レジニアス 自家がんワクチン日本導出
● アウトソーシング
医療市場での治験と営業、アウトソーシングが拡大傾向に


薬価
SMA治療薬「スピンラザ」、1瓶1000万円前後か  中医協、きょう収載を審議へ


IT


知財
● 抗NGFアプタマー
【PDF】RBM004(抗NGFアプタマー)に関するカナダにおける物質特許査定のお知らせ


基礎研究
● ノックアウトマウス
条件付きノックアウトマウスを短期間で作製する技術の開発
● 統合失調症
統合失調症に関連する遺伝子変異を22q11.2 欠失領域の RTN4R 遺伝子に世界で初めて同定
● SACLA
SACLA の得意とするX 線波⻑でタンパク質微結晶の新規構造解析に成功


開発
● 高眼圧症治療薬WP-1303
わかもと製薬 緑内障・高眼圧症治療薬「WP-1303」の国内フェーズ2開始
● タミバロテン
米国シロス社がタミバロテンの急性骨髄性白血病に対するオーファンドラッグ指定を発表


申請
糖鎖改変型タイプII抗CD20モノクローナル抗体「オビヌツズマブ」の 製造販売承認申請について
● ベドリズマブ
武田薬品 潰瘍性大腸炎治療薬ベドリズマブを国内承認申請 大型国際戦略品


承認
● 心疾患リスクマーカー sdLDL-C
【PDF】デンカグループが注力するライフイノベーション分野の心疾患リスクマーカー「sdLDL-C」測定試薬米国食品医薬品局(FDA)承認取得について


発売


製造
● 大塚製薬工場
【PDF】大塚製薬工場のベトナム子会社・大塚OPVより高品質な輸液製品供給に向け、新工場の建設を決定


その他
● 混合診療
混合診療骨抜き? 拡大しても承認4件の現実
● 認知症・ゲノム管理
認知症治療のゲノム管理 厚労省が拠点整備へ
● PMDA・新着
「医療機器及び再生医療等製品の不具合等報告の症例の公表及び活用について(周知依頼)」を掲載しました


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