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2017年7月6日の医薬ニュース

医薬・製薬業界のウェブニュースの一覧です。タイトルをクリックすると詳細をご覧いただけます。

7月6日（木）： コニカミノルタ・産業革新機構、アルツハイマーなど

経営・契約
● コニカミノルタ+産業革新機構
コニカミノルタと産業革新機構、　最先端の米国遺伝子診断会社アンブリー・ジェネティクス社の買収合意
● 日本ケミファ
日本ケミファ・山口社長　ＡＧの取り扱いを検討
● 免疫生物研+医化学創薬
【PDF】機能性糖ペプチドに対する抗体に関する共同研究開発契約締結のお知らせ
● セルジーン
米セルジーン、ベイジーンに出資　がん治療薬の開発支援
● ＬＩＰ横浜
米バイオ団体・企業７者　横浜市主宰の組織に加入
● メルク
＜米国・時間外＞製薬メルクが下げ拡大 ＦＤＡが治験停止を決定
● 中国
中国向け新薬に注力、欧米製薬大手の狙い
● 銘柄
新｢トランプ大統領令｣観測で期待の医薬･バイオ銘柄はコレ!


知財
● 特許切れ医薬品リスト
米FDA　特許切れ医薬品リスト公表で後発医薬品使用促進促す
● 韓国訴訟・サムスンバイオ・ロンザ
サムスンバイオロジ、ロンザ特許無効求める
● 米訴訟・Qsymiaカプセル・VVUS・アクタビス
VIVUS Announces Settlement with Actavis on Qsymia(R) Patent Litigation
● 米訴訟・RNAi・Silence Therapeutics・Alnylam
Silence takes Alnylam to court over RNAi IP dispute


基礎研究
● アルツハイマー
睡眠障害、アルツハイマー引き起こす要因か　米研究
● クロスカップリング反応
芳香族ニトロ化合物のクロスカップリング反応　～芳香族化合物の川上原料を直接用いる医農薬、有機材料の合成～


開発
● キイトルーダ
米メルク　キイトルーダ併用戦略拡大　自社開発１５プログラム進展
● エーベック
【PDF】新しいがんワクチン「人工アジュバントベクター細胞(エーベック)」の開発と治験の開始について
● がんワクチン
オーダーメードの「がんワクチン」、安全性確認 第1相試験
● vilaprisan
【PDF】バイエル、症候性子宮筋腫を対象としたvilaprisanの第Ⅲ相臨床試験を開始
● オプジーボ
【PDF】根治切除後の高リスク悪性黒色腫患者の術後補助療法としてオプジーボ®（一般名：ニボルマブ）の安全性と有効性を評価した第Ⅲ相臨床試験において主要評価項目が達成される
● binimetinib・encorafenib
【PDF】アレイバイオファーマ社、進行期悪性黒色腫についてbinimetinibおよびencorafenibの新薬承認申請をFDAに提出
● エンブレル・バイオシミラー
第一三共　エンブレル・バイオシミラーの国内開発中止　安定供給のめど立たず


申請
● チタンブリッジ
ノーベルファーマ、「先駆け」制度で初の承認申請


安全性
● ビスホスホネート製剤
骨粗しょう症薬、使用に留意　副作用で顎の骨壊死


発売
● メイアクトMS錠
Meiji Seika　初のAGを投入、メイアクトMS錠で　６日に新発売


製造
● 一変申請
バイオ薬の製造工程変更、一変申請で可能に　　厚労省通知


その他
● 紛失
睡眠導入剤、３万7000錠紛失　盗難か 山梨県立中央病院
● 後発医薬品
中医協・基本小委　ＤＰＣ病院での後発医薬品係数を機能評価係数Ⅰへ置き換えを
● 製薬協
「治験に関する医薬品評価委員会の成果物」の委員会及び部会からの提言・資料「(32)承認取得品目の臨床データパッケージの調査・分析」の「承認品目一覧表」に2017年1月～3月のデータを追加・更新しました。
● 偽ED薬
ネットで“偽ＥＤ治療薬”販売か　男を逮捕


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