2017年7月3日の医薬ニュース

7月3日(月): KYOTO-SPARK、米国最高裁・バイオシミラーなど

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● 米国最高裁・バイオシミラー
Supreme Court Decision Allows Faster Marketing of Biosimilars


開発


承認
画期的な核酸医薬、スピード承認 神経難病の治療薬
乳児型脊髄性筋萎縮症(SMA)治療薬「スピンラザ®髄注12mg」製造販売承認取得 世界初のSMA疾患修飾薬、欧米に続き日本でも承認


安全性
● デノスマブ
他の薬でも報告


製造


その他
自己負担が減るだけじゃない、ジェネリック医薬品の医療費への貢献とは?
「医療事故情報収集等事業第49回報告書の公表等について」を掲載しました
平成29年度第1回救済業務委員会 議事次第・資料を掲載しました
日米欧三薬局方国際調和案(Stage 4)に関するご意見の募集について(平成29年7月分)
平成29年度第1回審査・安全業務委員会 議事次第・資料を掲載しました


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