2017年4月28日の医薬ニュース

4月28日(金): 第一三共の業績、オキサリプラチン訴訟、臨床研究法など

経営・契約
北里第一三共ワクチン株式会社の減損損失計上に関するお知らせ
平成29年3月期通期連結業績予想の修正および平成30年3月期通期連結業績予想について
譲渡制限付株式報酬制度の導入に関するお知らせ


マーケ・営業


知財
● 米訴訟・Zymar (ガチフロキサシン)・アポテックス・アラガン
Apotex and Allergan settle competition dispute over Zymar
● バイオセミラー事業・メルク・フレゼニウス カービ
Merck to divest biosimilars arm to Fresenius Kabi
● 米訴訟・バイオシミラー・アムジェン・サンド
As Supreme Court steps into tangled biosimilars law, IP experts weigh in
High Court Grapples With Biosimilars Law


基礎研究


開発


申請


承認


その他
再生医療等製品について「再生医療等製品及び生物由来製品に関する感染症定期報告制度について」等関連通知を掲載しました
生物由来製品(医療機器)について「再生医療等製品及び生物由来製品に関する感染症定期報告制度について」等関連通知を掲載しました
生物由来製品(医薬品)について「再生医療等製品及び生物由来製品に関する感染症定期報告制度について」等関連通知を掲載しました
「医薬品に関する評価中のリスク等の情報について」を掲載しました
人道的見地から実施される治験の情報(医薬品、機器・再生)を更新しました
医薬品拡大治験開始前相談の手数料補助に関する通知を掲載しました
医療機器拡大治験開始前相談の手数料補助に関する通知を掲載しました。
夏季のPMDAへの来訪時における軽装について(お願い)
再生医療等製品拡大治験開始前相談の手数料補助に関する通知を掲載しました
簡易相談の日程(6月実施分)を掲載しました


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