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2017年4月26日の医薬ニュース

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4月26日（水）： 日本化薬、セルトリオン、新薬創出加算、抗IL-23抗体など

経営・契約
● 日本化薬+セルトリオン
新規バイオ後続品（バイオシミラー）CT-P10の提携に基本合意
● 大塚製薬+アケビア
腎性貧血治療薬「バダデュスタット」のグローバルライセンス契約を締結 ‐米国に加え、欧州や中国などに開発・販売エリアを拡大‐
● シネクサス+レイディアント
世界最大の治験実施施設ネットワークが誕生＝英米２社
● ノバルティス
【ディオバン裁判】判決が意味するものとは～ジャーナリスト・村上和巳の傍聴レポート（前編）
● トランスジェニック
社長メッセージ「今期業績の結果ご報告」
● 後発品メーカー
後発品メーカー 大型買収ににじむ「焦り」…国内停滞 成長求め米国へ
● 事業戦略見直し
国内製薬で事業戦略見直し相次ぐ


薬価
● 新薬創出加算
自民党・厚生労働部会　製薬団体が新薬創出加算の存続求める


IT
● 糖尿病学用語集
「糖尿病学用語集」オンライン版の公開について
● ICT・薬剤師
ICT活用で現場の決断は早くなる


知財
● CRISPR-Cas9
MPEG LAがCRISPR-Cas9特許の一括ライセンスでのプール化を呼び掛け
● 米訴訟・ニューポジェン（フィルグラスチム）・サンド・アムジェン
SCOTUS to hear biosimilar clash between Amgen and Sandoz
● 米訴訟・Gilenya（フィンゴリモド）・ノバルティス・トレント
No Nexus For Novartis Gilenya Patent


基礎研究
● 京都大+神戸薬科大
熱を利用しがん攻撃　京大など、患部に薬剤とどめる
● 量研機構
「みる」と「なおす」2つの機能をもつナノ薬剤送達治療システムを開発　～重粒子線との併用で副作用が少ないがん治療の実現へ～
● 岡山大
二足歩行する“細胞内の運び屋” モータータンパク質「キネシン」の設計原理を解明
● 神奈川県立がんセンター+AMED
中皮腫の的確な診断に有用な新しい中皮腫がんマーカーを同定
● 京都産業大
京都産業大学シニアリサーチフェローらが細胞の効率１００％のATP 合成を証明
● 東京大
可逆的リン酸化反応による自律的な空間パターン形成


開発
● 臨床研究法
臨床研究法の公布について
● メディシノバ
MN-166のALSを適応とする臨床治験に関する米国神経学会第69回年次総会における中間解析結果発表のお知らせ
● ブリストル
ブリストル・マイヤーズスクイブ社のBMS-986036（PEG化FGF21）が、第Ⅱ相臨床試験において、非アルコール性脂肪性肝炎（NASH）患者の肝脂肪、肝傷害、線維化を持続的に改善
● アッヴィ
アッヴィ、C型慢性肝炎治療薬として承認申請中のパンジェノタイプ、リバビリンフリー・レジメン、Glecaprevir【グレカプレビル水和物】／Pibrentasvir【ピブレンタスビル】（G/P）について、日本人患者さんを対象とした第Ⅲ相試験の新たなデータを国際肝臓学会2017にて発表


申請
● ヤンセン・抗IL-23抗体グセルクマブ
ヤンセン　尋常性乾癬治療薬グセルクマブを国内申請


承認
● 欧州・Spinraza等
EMA　脊髄性筋委縮症治療薬ヌシネルセンなど5剤に承認勧告


発売
● 日本電子・電子顕微鏡
電界放出形クライオ電子顕微鏡 JEM-Z200FSCを販売開始


その他
● バイエル薬品
バイエル薬品“代筆論文”問題　医学界にも存在する「ゴーストライター」の正体
● ジェネリック医薬品
自民党・GE議連発足　80％時代の産業の「将来の姿」明確化　海外展開も視野
● 理研・RNA
ビデオ「RNAから読み解く生命の不思議」が第58回科学技術映像祭 部門優秀賞を受賞しました！
● Qlife+キッセイ
ドライアイ、ドライマウス、関節痛など症状が多岐にわたるシェーグレン症候群　患者の8割以上「日常生活に影響あり」、診断で「治療に前向きになれた」40％～シェーグレン症候群に関する患者実態調査～
● 産学連携
産学連携によるイノベーション創出(1)米国の新事業・雇用増加に貢献
● にせ薬
にせ薬が効くのはどうして？
● 厚労省
第３回がんゲノム医療推進コンソーシアム懇談会（資料）
● 中医協
中央社会保険医療協議会 総会（第350回）　議事次第
● PMDA・新着
クラスI 回収 該当回収品目 照射濃厚血小板-LR「日赤」


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