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2017年4月24日の医薬ニュース

医薬・製薬業界のウェブニュースの一覧です。タイトルをクリックすると詳細をご覧いただけます。

4月24日（月）： バイオ後続品、ラクオリア、先駆け審査、幹細胞ビジネスなど

経営・契約
● 武田テバ
武田テバ・松森社長　５月に早期退職者募集　「組織も人材も筋肉体質に」
● バイオ後続品
世界のバイオ後続品市場で韓国企業同士が角逐（１）
● 次世代バイオ
「次世代バイオ」株で2020年代の主役になる銘柄は？世界的に注目される「バイオ」関連企業の中で、創薬や個別化医療分野で勝ち組になる3銘柄を紹介！
● 塩野義
塩野義、年間配当予想を上方修正　10円増の72円に
● バイオジェン
米バイオジェン、「積極的」な買収準備－エラース研究・開発責任者
● ナノキャリア
Tocagen 社（⽶国）への出資のお知らせ
● 東レ
東レ　米国でがん血液検査技術の実用化めざす
● JFEテクノリサーチ
ＪＦＥテクノリサーチ　神戸で医薬品の構造解析技術を強化
● ラクオリア
【編集長の視点】ラクオリア創薬は年初来高値を更新、1Q決算発表を先取りしM&A効果やパイプライン開発進展を再評価
● ノーベルファーマ
インタビュー・最前線　ノーベルファーマ・塩村仁社長


IT
● 製薬協
医薬品評価委員会「医薬品評価委員会の成果物」に、電子化情報部会「eCTD作成の手引き 第1部 改訂版」を掲載いたしました。
● セキュリティ
【World Topics 】サイバー・セキュリティの優先課題


知財
● 和解・キートルーダ・PDLバイオファーマ・メルク
PDL BioPharma Settles Keytruda Patent Infringement Lawsuit With Merck


基礎研究
● 早稲田大
医学分野の重要課題である思春期発来障害を導く脳内機構を解明
● 東京薬科大
皮膚バリアの正常な働きに必要な脂質代謝酵素を発見
● 東京大
海洋堆積物に保存された10万年前の生物のDNA解読に成功


開発
● 協和発酵キリン
体軸性脊椎関節炎を対象としたKHK4827（ブロダルマブ）の第3相国際共同試験開始
● ブリストル・小野薬
ブリストル・マイヤーズスクイブ社、オプジーボ®（一般名：ニボルマブ）について、治療歴を有する局所進行または転移性尿路上皮がん（膀胱がんの一種）の治療薬としてCHMPから承認を推奨する肯定的見解を受ける
● SBIファーマ
筋層非浸潤性膀胱がん患者を対象とした臨床第Ⅲ相試験の結果を第105回日本泌尿器科学会にて発表


申請
● 先駆け審査
厚労省　「先駆け審査指定制度」に５品目指定　アルツハイマー病薬など早期実用化支援
● 第一三共
DS-5141（デュシェンヌ型筋ジストロフィー治療剤）の「先駆け審査指定制度」対象品目指定について
● 小野薬品
オプジーボ®（一般名：ニボルマブ）、 胆道がんを対象に、「先駆け審査指定制度」対象品目に指定


承認
● ムンディファーマ・ジフォルタ等
薬食審・第二部会　オーファン指定の抗がん剤２製品を審議、承認を了承
● 田辺三菱製薬
2型糖尿病治療剤「カナグル®錠100mg」　台湾にて輸入販売承認取得（２０１７年４月２４日発表）


その他
● 幹細胞ビジネス
日本はiPS細胞、ES細胞など「幹細胞ビジネス」を制することができるのか？
● ハーボニー偽造品
肝炎薬の偽造品、和歌山の病院が購入　無許可業者から
● 漢方薬
全医科大で講義　専門家の指導少なく
● アトピー
アトピー性皮膚炎で注目　「予防的治療」とは
● 植物
植物が「薬」を作ってきた戦略的理由とは？　話題の新書を読む


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