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2017年4月12日の医薬ニュース

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4月12日（水）： 第一三共エスファ、中医協、CRO、後発医薬品市場など

経営・契約
● 第一三共エスファ
第一三共エスファ　後発薬で今期売上高５００億円めざす
● バイエル薬品
バイエル　抗凝固薬・イグザレルトの患者調査に営業社員が不適切関与　
● 興和→丸栄
興和、丸栄をＴＯＢで完全子会社化　テナント業態に転換
● 積水化学
積水化学が初のＭ＆Ａ投資枠　1300億円、新中計を策定


薬価
● 中医協・薬価専門部会
中央社会保険医療協議会 薬価専門部会（第130回）　議事次第


知財
● 米国訴訟・エリキュース（アピキサバン）・ファイザー・ブリストル・ジェネリックメーカー
BMS and Pfizer file 16 Eliquis patent lawsuits to waylay generic makers
● オーストラリア訴訟・遺伝性血管浮腫・シャイア・CSL
CSL faces patent complaint in US
● イスラエル訴訟・エゼチミブ・The Manufacturers Association of Israel・MSD
The Israeli Supreme Court: Patent Rights Do Not Override Patients' Rights!


基礎研究
● 群馬大
Ｂ型ボツリヌス毒素局所注入療法は、全身性強皮症に伴うレイノー現象・手指潰瘍に対して良好な治療効果を示した
● 金沢大
ナルコレプシーの主な症状「情動脱力発作」を防ぐ神経回路を解明 - 金沢大


開発
● CRO市場
CRO 止まらぬ市場拡大…今年は2000億円規模に
● 大日本住友製薬株
ドパミン・ノルエピネフリン再取り込み阻害剤dasotraline（SEP-225289）の小児の注意欠如・多動症（ADHD）を対象としたフェーズ3試験結果の速報について


申請
● ノバルティス・CAR-T細胞療法
ノバルティス、再発・難治性B細胞性急性リンパ芽球性白血病の小児および若年成人患者さんを対象とした初のCAR-T細胞療法の生物製剤承認申請が、FDAの優先審査に指定されたことを発表


承認
● 米ギリアド・ソバルディ・ハーボニー
米FDA　C型肝炎治療薬ソバルディ、ハーボニー小児用承認
● ファイザー・タクロリムスカプセル
免疫抑制剤　タクロリムスカプセル0.5mg「ファイザー」・同1mg「ファイザー」　『ループス腎炎』効能・効果、用法・用量の一部変更承認取得
● 日医工・タクロリムス錠
タクロリムス錠0.5mg／1mg「日医工」効能 効果および用法 用量の追加についてお知らせします。
● 東和薬品・タクロリムス錠
免疫抑制剤タクロリムス錠0.5mg/1mg/1.5mg/3mg「トーワ」「効能・効果」「用法・用量」の追加承認取得のお知らせ


安全性
● オーファンパシフィック
「ブフェニール錠500mg」の自主回収（クラスⅡ）に関するお詫びとお知らせ


発売
● 塩野義・メサペイン
塩野義　がん性疼痛薬メサペイン錠を新発売


製造
● クリーンルーム
興伸、大規模クリーンルームを活用し、医薬品・医薬部外品・化粧品などデリケート商品の取り扱いを開始


病院・大学
● 中医協・複数医療機関
複数医療機関による訪問診療を認めるべきか、患者の状態に応じた在宅医療の報酬をどう考えるか—中医協（1）


その他
● 後発医薬品市場
国内ＧＥ市場予測　19年に１兆円超え　毎年６％成長、薬価毎年改定でも　富士経済
● 中医協・総会
中央社会保険医療協議会 総会（第349回）　議事次第
● 中医協・保険医療材料専門部会
中央社会保険医療協議会保険医療材料専門部会（第80回）　議事次第
● 文科省・ゲノム医療
ゲノム医療実現のための研究基盤の充実・強化に関する検討会（第1回）の開催について
● スペイン・偽のがん治療薬
偽のがん治療薬を販売か、スペインの大学教授ら7000万円荒稼ぎ
● ハーボニー偽造品
偽Ｃ型肝炎薬販売、都が２社に業務停止命令
● ブロックバスター
Eight drugs expected to reach blockbuster status by 2021, says report
● PMDA・新着
「医薬品医療機器等法違反業者に対する自治体による行政処分について（第4報）」を掲載しました


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